医疗器械注册专员 6-10k
杭州 经验不限 本科
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程先生 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械注册
岗位职责: 1、负责公司医疗器械产品国内注册工作,制定医疗器械注册计划; 2、负责组织编制、整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证; 3、跟进产品注册各节点任务及进度,督促各部门按要求提供设计历史文档; 4、负责产品注册检验、临床评估的组织实施工作; 5、负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、公告机构、政府主管部门)的外部沟通与协调,解决审评过程中出现的问题;协助内外部体系考核; 6、负责国内注册相关法规、标准的更新; 7、上级领导安排的其他事务。 任职要求: 1、临床医学等相关专业; 2、英语口语良好、能阅读英文文献; 3、有临床或注册相关工作经验者优先。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司是日本最大的医疗器械及医药品生产商日本泰尔茂株式会社的全资子公司。公司位于杭州下沙经济技术开发区,总投资额9800万美元,主要生产高性能医用导管、输液器等一次性医疗器械产品和电子医疗器械。美国财经杂志《福布斯》于2011年7月选出的全球百大最具创新能力企业排行榜中,泰尔茂公司名列第14位,医疗器械行业第1位。   泰尔茂公司以“通过医疗贡献社会”为宗旨,1997年投产以来经过10多年的发展取得了出色的成果。公司现有15大类、共500余种产品。所有产品生产均根据国内、国际GMP标准进行严格、规范地管理,确保向顾客提供优质的医疗产品。公司产品销往日本、欧美等国际市场,多次荣获出口创汇“金龙奖”。部分产品已获中国国家食品药品监督管理局许可在中国销售。公司通过的认证有:美国FDA、欧洲CE、ISO13485等。   公司现有员工3000人,员工通过系统的培训体系、完善的薪资福利体系,与公司共同成长。公司为员工缴纳五险一金,提供全天免费工作餐、水电空调费全免的宿舍、市区上下班接送车。公司地处下沙繁华地段,宿舍到公司步行5分钟以内,周边步行20分钟内地铁、医院、大型超市、电影院、快速公交总站等配套设施齐全。公司和工会每年举办旅游、晚会等丰富多彩的业余活动。   公司因新产品导入、生产规模扩大,诚聘优秀人才。生产、技术人员有赴日本研修机会。 热烈欢迎有志之士加入!
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