医疗器械注册专员 8-15k
杭州-上城区 1-3年 本科
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温女士 14分钟前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械注册
职责描述 1、组织编写产品注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证。 2、负责产品送检、跟进检测过程,确保及时取得检测报告; 3、负责公司产品注册证、生产许可证办理及管理,及时办理注册变更和延续注册; 4、负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新,并结合公司内部质量体系,推进其在公司内部的培训和贯彻执行; 5、负责完成上级交办的其他相关工作。 任职要求: 1、本科以上学历,理工专业; 2、良好的口头表达能力及沟通能力,工作积极主动; 3、有两年以上三类有源类医疗器械产品注册工作经验,有大型设备经验优先。
其他信息
语言要求:英语

公司简介

华硼中子科技(杭州)有限公司于2023年3月在杭州成立,致力于加速器驱动硼中子俘获治疗系统(AB-BNCT)的设计、研发、制造与推广应用。公司由著名中子科学家、西安交通大学王盛教授领衔创立,汇聚国家高层次人才、外籍专家、长江学者等产学研一体的国际综合技术人才。2023年7月,公司获超亿元天使轮融资。 AB-BNCT聚焦癌症精准治疗,以核技术、靶向药物、抗癌技术、人工智能、精密仪器制造等世界前沿技术为支撑,实现精准、安全、短疗程和低副作用的癌症治疗目标,是国际上新型的放疗技术,具有治疗成本低,治疗效果显著,经济效益好等特点。 公司现已完成AB-BNCT整体解决方案的设计与研发,包括加速器中子源装置、硼药物、TPS等核心技术,采用世界上先进的强流质子RFQ加速器的技术路线,产品方案全流程国产化自主可控,拥有核心自主知识产权,已申请发明专利30余项。 公司AB-BNCT系统将填补国内乃至国际相关领域空白,抢占我国在高端医疗技术的世界高地,造福万千癌症患者。
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