黄先生
5天前在线
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- 职位介绍
- 临床前期
- 临床立项
- 临床计划
- 职责描述： 1、负责组织临床研究立项评审会，从临床研究方法学、相关法规政策等方面给出评估意见，确保项目科学性和可执行性； 2、负责临床研究方案的设计/撰写及研究方案相关材料文本模板的制作、修改、解释、咨询与相关文本内容的审核，并形成相关文件； 3、负责自研项目的成果解读、成果宣传资料的复核、结果数据的发表； 4、负责制定临床研究立项审评办法与审批流程，并形成制度文件； 5、负责临床研究相关KOL（包括方法学、临床、统计等）的日常管理和维护； 6、负责临床研究执行过程中的医学支持，包括伦理上会支持、医学监察等，确保项目顺利执行； 7、负责产品组或区域相关临床研究医学问题的支持，确保问题得到解决； 8、负责临床研究文献跟踪与管理（含临床研究设计相关核心文献库建立及更新、核心指南追踪与解读等）； 9、负责相关临床研究医学相关问题的分级分类管理；负责研究知识、问题库建立、维护；负责临床研究医学相关内容培训； 10、上级领导交办的其它任务。 任职要求： 1、本科及以上学历； 2、临床医学、药学及其相关专业； 3、具备良好的理解能力、临床试验设计经验，熟悉临床试验操作流程； 4、具备医药相关、统计学基础知识、临床研究方法学知识； 5、具备中英文文献查阅能力； 6、具备专家建设能力； 7、具备会议管理、组织能力； 8、具备良好的口语能力及演讲能力；
- 其他信息
- 所属部门：市场部
公司简介
扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。总部位于江苏省泰州市，现有员工7000余人，总资产60多亿元，总占地面积200多万平方米。集团旗下20多家成员公司遍布北京、上海、广州、南京、成都等地；主要产品中药、化学药、生物药并举；营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
秉承“求索进取，护佑众生”的理念，扬子江药业多年来沿着“创新发展、高质惠民”的道路不懈追求，取得持续、健康、快速发展。集团拥有国家级企业技术中心、药物制剂新技术国家重点实验室、中药国家工程研究中心等研发平台，在建江苏省（扬子江）新药研究院，致力于创新药物的研发。集团蝉联全国医药行业QC成果金奖总数“五连冠”，被中检所指定为国内医药行业唯一的实训基地。自1996年起，扬子江综合经济效益一直排名江苏医药首位，1997年起连续10多年跻身全国医药行业前列。2009年，实现销售180亿元，入围“中国企业500强”、“全国纳税500强”，在业内和社会上的知名度和影响力与日俱增。
展望未来，扬子江药业集团步履坚实地向着国际一流制药企业的目标迈进，以产业报国的情怀、科学负责的态度，竭诚为全人类创造健康生活服务。
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