临床监察员cra 5-10k·14薪
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李女士 4小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床试验
  • 药物
  • 临床质量管理
  • 临床项目管理
  • 伦理审查
  • IB
  • 受试者管理
  • GCP认证
  • 医院
职责描述: (1)熟悉临床试验研究过程,能够理解执行试验方案、研究者手册等相关资料。 (2)负责对接合同研究组织或医院,执行项目管理,落实项目管理计划和监查计划。 (3)在临床试验前,根据项目需要协助筛选合格的临床试验机构和研究者。 (4)跟踪合同研究组织工作进展,开展实地稽查,确保临床试验机构能够正确地实施试验方案和试验数据的质量。 (5)收集来自研究者报告的安全性事件,按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行报告。 (6)对临床试验用药物进行全流程管控。 (7)负责临床试验各方的关系沟通维护。 任职要求: (1)具备1-2年临床试验相关经验,熟悉药物临床试验工作流程和运作方式; (2)临床医学、药学、护理、检测等相关专业,本科及以上学历; (3)熟悉《药物临床试验质量管理规范》等法规及必要的医学、药学、统计学、英语知识; (4)能够根据计划出差。

公司简介

合瑞制药成立于2009年8月14日,注册资本金为人民币13800万元整,位于海口国家高新区药谷工业园二期内。占地38214㎡,是海南省高新技术企业。    合瑞制药是集药品研发、生产、销售为一体的医药企业。目前拥有小容量注射剂,粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(一车间、二车间、六车间),片剂(含抗肿瘤类);硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、口服混悬剂,原料药等共9个车间,15条生产线。并于2011年成为海南省通过国家新版GMP认证的制药企业。    福利:社会保险、住房公积金,提供带薪培训、每年免费体检、免费住宿、免费工作餐、交通补助、节日礼金、加班费、年终奖等各项福利。    假期:国家法定假日、带薪婚假、带薪产假、带薪丧假、带薪工伤假、带薪病假、调休等各种假期。
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