临床监察员CRA 11-20k
西安-碑林区 1-3年 本科
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赵女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床试验
  • 药物
  • 临床质量管理
  • 科研院校
  • GCP认证
岗位职责:1.负责临床试验研究中心的筛选.伦理准备.中心协议签署.与研究者沟通协调等工作;2.按照法规.方案及公司SOP,对临床中心进行质量管理,汇报项目进展,收集整理项目在各阶段的问题,并予以解决;3.负责中心监查管理,文档管理,物资管理,培训管理等中心事务,确保试验数据的真实可靠完整,文档齐全符合注册申报要求,研究物资齐备符合项目开展要求并在需要时及时对中心展开培训等;4.维护与各中心研究者.机构人员.伦理人员良好的合作关系;5.配合公司其它职能部门进行项目的沟通协调;6.完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作。 任职要求:1.本科及以上学历。药学/临床药学.医学/护理学等相关临床专业; 2.至少1.5年以上药物监查经验,参与过药物临床试验,具备GCP证书者优先; 3.良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力; 4.熟练应用各类office软件和办公软件应用,具备基本的英文读写能力; 5.有责任心,执行力强,积极乐观,勤奋敬业,有良好的人际沟通与团队合作能力;6.具备较强的抗压能力,可适应出差。

公司简介

康龙化成(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是国际知名的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有19,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。公司官网: ***************** 康龙临床是临床研究与开发服务一体化平台,是康龙化成全流程新药研发服务平台的重要一环,致力于为全球客户提供高品质的一体化临床研究与开发服务。 服务内容涵盖临床药理、临床生物样本分析、法规注册、医学策略和写作事务、医学监查、临床运营、数据管理与统计分析、药物警戒、定量药理学、现场管理、患者招募、中心快启、真实世界研究及医疗器械法规及其临床服务等。 通过在中、英、美三地持续的人力投入和设施建设,已基本建立了一体化的全球临床服务平台。此外,凭借康龙化成一体化平台深厚的学科积累,康龙临床服务平台可以为客户提供更多增值服务,包括“放射性同位素化合物合成 – 临床 – 分析”一条龙的临床放射性药物代谢研究以及基于对临床前及临床研究差异的深刻理解,为客户提供更为高效的转化医学服务。 未来,我们将继续围绕客户需求,加强各类技术平台建设,以及各平台间的整合,丰富服务内容,为客户创造价值,为全球客户创新药获得国际监管机构审批提供助力,造福患者。
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