工艺工程师 10-15k
苏州-吴中区 3-5年 本科
收藏
avator
曹女士 2天前在线 已认证
人力资源主管 · 赛诺医疗
聊一聊
职位介绍
1.主导产品合格率提升项目,达成年度目标; 2.与生产问题解决团队一起及时解决生产中出现的工艺技术问题; 3.根据工艺需求,设计工装设备并负责工艺工装的验证和改进工作; 4.主导新产品量产导入工作,从生产制造端给出建议(包括制造可行性、工艺能力、供应商技术能力评估),在研发和生产运营之间搭建新产品导入桥梁。 5.参与新项目设计过程中的工艺评估,反馈工艺性问题,提高工艺制造可行性 6.负责新项目设计转移工作,包括工艺路线设计、风险文件确认、原材料质量标准确认. 7.根据公司需求,开发关键原材料二供方,降低成本以及交付风险; 8.负责上市产品年度过程再确认以及工艺&设备的相关验证; 9.建立稳定的生产工艺,运用合格率、产能、CT、材料损耗率及财务成本数据,识别现有工艺的缺陷并找到改善点,运用PDCA工具不断提升产品质量、产能,降低生产成本。 10.参与产品外观检验标准优化,通过数据分析提供技术支持; 11.不断学习先进的工艺技术,持续提高公司内现有工艺技术。 12.完成上级领导交代的工作; 岗位要求: 本科及以上,高分子材料相关专业; 3年以上工作经验,医疗器械、心血管介植入器械涂层优先; 4.熟悉医疗器械产品开发流程; 5.运用统计学知识解决问题,如SPC\MSA\假设性检验; 6.熟练运用实验设计开展工艺验证; 8.良好的逻辑分析能力,熟悉问题解决工具(DMAIC、FTA等); 9.掌握收集数据和分析数据的流程; 10.非常好的现场工艺调试和故障排除能力; 11.熟悉工艺验证和工艺确认的方法,能够独立完成工艺验证和确认; 12.掌握医疗器械全生命周期流程相关风险管理; 13.医疗器械行业的新产品导入经验; 14.能够自我驱动,不断学习产品和工艺知识。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

赛诺医疗科学技术股份有限公司由孙箭华博士于2007年在天津经济技术开发区创立,注册资本3.6亿元人民币,专注于高端介入医疗器械的研发、生产及销售。 公司建立了国际一流的研发生产平台,拥有5000多平米的研发生产场地,其中2000平米为万级净化车间。研发生产基地按照国际医疗器械标准规范运行,于2012年入选“天津市重点实验室”,2013年入选“天津市企业技术中心”。公司拥有齐备的药物支架生产线和完整的球囊导管、金属支架、药物涂层生产能力,药物支架年产能达20万套。公司搭建的高端介入医疗器械研发转化中心,涵盖了心脏冠脉类、心脏瓣膜类、颅内、外周等介入治疗的重点领域。 公司自成立以来,先后于2009年获“国家级高新技术企业”认定,2010年获评“中国百家最具成长性留学人员创业企业”,2014年获“中法团队合作”创新奖,2016年获中国心血管健康联盟“国际合作•一带一路介入培训最佳支持奖”,2016年获商务部“企业信用评价AAA级信用企业”称号等。 公司注重以人为本,现有国内外员工400余名,其中研发人员51人,硕士以上学历者26人。建立了一支多学科交叉的专业技术队伍,在产品研发、试制、临床等方面具备较丰富经验。同时构建了一支多数具有医学背景、多年从事该领域销售的人才组成的市场营销队伍。目前公司研发、质量、市场、销售等部门的主要负责人及重点岗位人员均来自于行业内世界500强企业,为企业走国际化道路奠定了基础。 公司注重创新,已获得授权专利169项(其中158项发明专利,10项实用新型专利,1项外观设计专利),申请中待批准专利98项。PCT国际专利保护涉及十多个国家。 公司注重国际化,分别在香港、美国、日本、荷兰设立了子公司。正在开展一项覆盖美国、日本、欧洲、中国等主要市场的全球系列临床研究(PIONEER研究),是唯一获准在美国、日本开展临床的中国心脏支架企业。 公司的主要产品BuMA®生物降解药物涂层冠脉支架系统于2010年12月获得CFDA产品批准,并先后荣获“中法团队合作创新产品奖”、“国家重点新产品”、“十项医药卫生重大科技成果”、“天津市杀手锏产品”、“天津市科学技术进步一等奖”等荣誉。该产品已在国内900家医院使用,国内心脏支架市场份额达12%。产品同时销往泰国、印尼、韩国、巴西、哈萨克斯坦等国家。产品全球植入量累计超过50万套。 公司在未来的3-5年内,将在冠心病、血管疾病、心脏瓣膜等领域推出多款具有国际领先水平的产品,并实现产品进入发达国家的目标。依赖当前已具有的技术优势及全球的知识产权布局,全面实现科技创新及市场营销的国际化并建立高端的企业品牌形象。 我们将秉承“科技成就康健”的理念,努力实现公司的使命:通过不断地创新,提供安全、有效、优质的产品,使更多的患者有机会享受到现代医疗科学的进步,挽救更多的生命,改善人们的生活质量。并通过在国际树立“中国创造”的品牌,为提升中国医疗器械领域的科技水平,为祖国的经济发展贡献微薄的力量 !
查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度: 登录查看
lens

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • a. 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • c. 强迫您入股或者向您集资;
  • d. 以招聘名义牟取不正当利益;
  • e. 发布虚假招聘广告信息;
  • f. 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
查看全部

猜你喜欢

1 2 3 4