【设备验证工程师招聘】_杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司招聘信息-猎聘

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HRBP · 杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司

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职位介绍: 岗位职责： 1.参与审核URS、设备的调研、选型、购置等设备前期管理工作； 2.协调、落实、跟踪设备、设施、公用工程、系统安装调试或验证计划； 3.参与并审核验证相关的风险评估，根据风险评估、URS等，按计划完成设备、设施、公用工程、系统等的调试或验证工作； 4.参与国内外GMP检查或审计，承担应对检查中设备、设施、公用工程、系统等验证相关问题的工作，并承担现场检查或审计中缺陷反馈及整改工作； 5.承担GMP图纸的管理工作，以及设备技术资料、风险评估、调试方案报告、验证方案报告、测试数据报告以及其它涉及设备全生命周期管理的文件的整理归档工作。 6、负责公司相关设备的维修维护工作。任职要求： 1.大学本科及以上； 2.专业为：过程装备及控制过程、机械设计及自动化、化学工程、环境设备工程、建筑给排水等； 3.有3年及以上制药企业设备或计算机化系统验证相关工作经验； 4.熟悉药品生产验证相关法规和指南以及行业标准 5.了解原料药生产工艺。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

诺泰生物（股票代码：688076）是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，于2021年5月在上交所科创板上市，公司业务覆盖高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域。公司凝聚了一批由中科院专家领衔，留美博士为骨干的研发团队，拥有3个省级研发中心，5个核心技术平台，1个诺奖工作站，截止2021年6月已累计获得国家授权专利83项。截止2021年6月，公司拥有员工近千人，研发人数占员工总数17.36%，研发投入占营业收入的10.74%，处于同行业较高水平。研发优势：截止2021年6月， CDMO：每年30+创新药研发项目服务，累计服务200+项目；与Incyte、Gilead、Boehringer Ingelheim、Vertex等多家知名制药公司建立合作关系。制剂产品：公司已布局的制剂产品有7种，涵盖利拉鲁肽、索马鲁肽、磷酸奥司他韦、氟维司群等品种，目前3个制剂产品已取得注册批件。原料药品种：公司8个原料药品种获得美国FDA登记，是取得美国FDA、DMF编号且通过完整性审核品种较多的厂家之一。多肽药物：公司多个长链修饰多肽药物，单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。欢迎想从事医药研发类的伙伴加入！

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