医疗器械注册专员 7-12k·13薪
杭州-滨江区 1-3年 本科
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叶女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 体外诊断产品
  • 二类医疗器械
  • 医疗器械注册
  • 三类医疗器械
岗位职责: 1.负责一类医疗器械产品(包括体外诊断试剂)备案; 2.负责第二类、第三类医疗器械产品(包括体外诊断试剂)注册; 3.有医疗器械质量管理体系相关经验; 4.负责第二类、第三类临床试验; 5.有研发DHF文档管理经验者优先。 职位要求: 1.1年以上医疗器械产品注册相关经验(IVD);本科及以上学历,生物医药类专业; 2.熟悉医疗器械产品的注册法规和国家相关标准; 3.能适应短期出差; 4.良好的沟通能力、资料编写及整理能力。
其他信息
所属部门:杭州分公司

公司简介

泛肽生物科技(浙江)有限公司是一家专注于流式细胞领域,集研发、生产、销售、医学服务为一体的高新技术企业,拥有流式细胞检测平台的自主知识产权,旨在医学诊断应用方面提供一站式整体解决方案。 公司主要产品有流式细胞诊断仪器及配套试剂,已获得授权发明专利2项、实审阶段4项、实用新型专利2项、软件著作权4项,28项医疗器械产品获得宁波市市场监督管理局备案。子公司 宁波泛肽医学检验实验室有限公司提供流式细胞医学检测外包服务。 泛肽生物与多家高校、科研机构建立了长期的“产学研”合作关系,在体外诊断行业以及高端细胞免疫学应用方向展现出强大的生命力和市场竞争力。
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