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职位介绍
  • 临床QA
  • 试剂
  • GMP认证
1、负责协助质量控制部负责人,开展质量控制活动。 2、负责建立实验室控制体系,制定与审核本部门相关SOP,并组织实施。 3、负责物料及产品的分析、留样及稳定性考察,以及质量控制参数的统计分析。 4、负责检验用试剂、试液、标准品(或对照品)、培养基、检验用细胞、菌毒种等管理。 5、负责报送国家药监、药检的产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准的修订。 6、负责组织原辅料、包材、中间产品、成品的取样及检验工作。 7、负责洁净室(区)的微生物监测工作,保证洁净室(区)的有效性。 8、负责公司洁净区尘埃粒子和沉降菌的日常监测工作。 9、负责工艺用水的取样、检测及监测,保证工艺用水符合法规要求。 10、协助相关部门进行检验方法及方法学的确认与验证工作,提供相关指标的检测工作。 11、负责实验用设备和仪器日常维护保养及使用。 12、参与重大质量事故调查处理。 13、负责GMP相关的培训。 14、组织实验室检验结果超出标准或超趋势(OOS/OOT)以及异常结果的实验室调查、处理和反馈。 15、负责本部门的日常工作计划、任务安排,合理控制部门预算,充分利用本部门资源,推进工作顺利开展。 16、负责委托检验相关人员资质、仪器仪表和SOP的确定。 17、负责部门内人员管理、团队建设,培养本职位的接班人,保持组织的成长性。 18、完成上级临时交办的各项工作任务。

公司简介

About Matrix Partners China Matrix Partners China is a venture capital company, was established in 2008 to address the unique needs of Chinese entrepreneurs and the significant growth potential of the Chinese market. Having access to Matrix Partners' global network of resources and connections, as well as deep insight and focus on China, Matrix Partners China combines a preeminent global brand with a unique and proven local approach to investing. Matrix Partners China seeks to build long-term partnerships through its entrepreneur-friendly approach. *************************
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