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HR主管 · 泰州迈博太科药业有限公司
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职位介绍
  • 抗体
  • 团队管理
岗位职责： 1、负责质量控制部团队及实验室的日常管理； 2、组织确立质量控制部门相关管理制度、职责、运行流程并组织建立相对应文件体系和确保持续优化； 3、负责从技术转移、商业生产、商品终止全过程的清洁验证、工艺验证、中间产品、原液、成品、原辅料、包材、稳定性研究等样品的检验，为生产持续稳定地用途和注册要求的药品提供质量数据，确保数据的科学性与合规性； 4、部门承接的其他工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、医学、生物相关专业； 2、5年以上QC团队管理经验，单抗背景优先； 3、熟悉生物药生产工艺流程及质量控制要点，熟练掌握生物药生产/检验相关的各类设备、仪器以及操作原理和分析检测方法特点等； 4、具有较强的沟通与组织协调能力，具有良好的计划管理、数据分析、演示汇报能力； 5、具备良好的英语听说读写能力。

公司简介

泰州迈博太科药业有限公司成立于2015年2月，注册资本21000万美元，专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。公司现有员工300人，其中博士1位，硕士15位，本科以上学历占比60%。2021年公司研发的英夫利西单抗生物类似药CMAB008类停®成功获准上市，公司顺利实现了从研发到产业化的升级。目前公司研发的CMAB007（奥马珠单抗，用于重度哮喘治疗）已于2021年申报NDA,目前等待批准上市。CMAB009（西妥昔单抗，用于治疗转移性结直肠癌）已完成III期临床试验并已向国家药监局提交新药上市申请。CMAB807正在进行III期临床试验，CMAB819正在进行I期临床试验，另有多款产品处于临床前研究阶段。
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