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- 职位介绍
- 职责描述： 1、 了解国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等； 2、 掌握所负责产品的相关知识，保证与公司内、外部沟通中的专业性； 3、 负责公司产品质量追踪及不良事件处理； 4、 负责药监体系审核相关工作，药监部门相关质量报表填写等； 5、 协助公司产品的标签、说明书等更新，要求符合国药局相关规定； 6、 协助公司医疗器械产品在国内的注册、专利申请及商标申请事宜； 7、 负责相关资料的备份归档和保密工作； 8、 其他领导交办的相关法规事务。 任职要求： 1、本科或以上学历；医疗器械、生物医学工程等相关专业优先； 2、具有两年以上医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉生物医药行业优先考虑； 3、熟悉医疗器械监督管理相关的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识； 4、了解医疗器械中国、欧盟、美国等国家产品注册流程及相关政府事务部门工作流程； 5、英语六级以上，较好的英语听说写能力，能独立查阅国外文献资料； 6、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
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