质量负责人 6-8k
上海-虹口区 经验不限 大专
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五险一金 领导好 发展空间大
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赵先生 当前在线 已认证
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职位介绍
1、组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程,指导、监督制度的执行,并对执行情况进行检查,发现问题及时纠正和持续改进; 2、负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则; 3、负责不合格医疗器械的确认,对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程,应当实施有效监督,并有书面处理凭证; 4、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,报告应当有质量负责人意见和签字; 5、组织指导医疗器械不良事件的收集与报告; 6、负责配合医疗器械召回的管理; 7、组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托),审核意见应当书面确认签字并存档; 8、组织对委托运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核,审核意见应当书面确认签字并存档; 9、组织或协助开展质量管理培训; 10、全面负责医疗器械三方公司的质量管理工作,负责本企业许可证变更,主持各类药监局检查。 11、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责: 任职要求: 必须是医学检验相关专业。
其他信息
所属部门:其他

公司简介

国科恒泰(北京)医疗科技股份有限公司(简称“国科恒泰”) 成立于2013年2月,注册资本为4亿元人民币,是东方科仪控股(东方科仪控股为中国科学院控股有限公司控股的科技综合服务集团)旗下成员企业。 国科恒泰结合医院发展需求,聚焦整体服务,与众多国内、外医疗器械领域的一线品牌供应商合作,融合创新经营模式,一直致力于成为中国走在行业前沿的医疗器械数字化供应链综合服务商。
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