质量负责人 30-50k
成都-金堂县 5-10年 统招本科 招1人 8月13日更新
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向先生 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 济南航顺人力资源有限公司
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职位介绍
岗位职责 全面负责原料药企业 GMP 质量管理体系搭建运行,履行法定质量负责人、质量受权人职责,落实 MAH 质量主体责任。 统筹 QA/QC 团队,管理偏差、变更、OOS、CAPA、各类验证、稳定性、供应商审计。 成品放行审批,处理客诉、不合格品、召回管理;主导药监检查、国内外客户审计及整改闭环。 审核 DMF/CEP 注册质量相关资料,完善质量 SOP 体系,开展 GMP 培训,建设质量文化。 任职要求 制药、药学、化工等本科及以上,执业药师或中级职称;5 年以上药品生产质量管理经验,满足 GMP 质量负责人法定资质,可注册上岗。 8 年以上原料药 / CDMO 质量工作经验,熟悉 GMP、ICH、数据完整性;有官方核查、海外客户审计实战经验优先。 具备质量团队管理经验,风险判断能力强,原则性强,良好跨部门沟通能力。 能接受必要出差(供应商审计、现场核查)。
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:制药

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