质量总监 40-70k·15薪
南京 经验不限 统招本科 招1人 8月14日更新
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avator
黄女士 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 重庆先领优仕人力资源管理咨询有限责任公司
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职位介绍
15年以上医疗器械质量管理经验,具备植入/高风险器械经验。 核心门槛: 精通美国FDA 及欧盟MDR法规,必须具备搭建或重塑QMS以应对FDA及MDR审核的成功实战经验(无需负责具体注册递交,但必须懂注册逻辑)。 熟悉ISO 13485及中国NMPA法规要求。 具备极强的体系逻辑思维能力,能将复杂的法规要求转化为可落地的业务流程。 出色的领导力与跨部门沟通技巧,英语为必备工作语言(听说读写流利),能无障碍阅读法规原文及撰写质量文件。 适应民营企业的灵活性与快节奏,具备优秀的抗压能力
其他信息
语言要求:不限
行业要求:机械/设备,医疗器械

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更新时间:2026-08-14