药品生产负责人
20-26k
上海
3-5年
本科
招1人
7月29日更新
- 职位介绍
- 岗位职责
1、全面负责药品车间生产管理、人员管理、产能统筹，制定生产计划，保障保质、保量、按时完成生产任务。
2、负责无菌制剂、固体制剂生产过程管控，优化生产工艺、提升产能良率，降低生产成本。
3、严格执行GMP规范，负责车间日常合规管理、现场管控、偏差处理、变更管理，保障生产合规运行。
4、统筹车间设备使用、维护与验证管理，组织车间人员培训、SOP落地及现场5S管理。
5、配合公司新品试制、工艺转移、中试放大，有口溶膜制剂生产、工艺落地经验优先。
6、配合药监检查、GMP审计及各类核查工作，确保车间生产体系合规稳定。
任务要求
1、本科及以上学历，制药工程、药学、生物工程等相关专业或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有三年的药品生产管理经验。
2、精通GMP体系及药品车间生产全流程，熟悉无菌制剂生产管理。
3、有无菌制剂、口溶膜生产管理经验者优先优先录用。
4、具备车间团队管理、工艺优化、现场问题解决能力，严谨负责、原则性强。
5、具备良好的统筹能力、抗压能力，能落地现场管理、合规管控及产能提升工作。
- 其他信息
- 语言要求：不限
- 行业要求：制药,生物技术
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