生产负责人
25-35k
上海
8年以上
统招本科
招1人
8月13日更新
- 职位介绍
- 一、岗位职责
1.负责统筹计划组制定月/周排产计划,保障干粉与液体两大产线订单准时交付。
2.负责统筹生产一线班组全流程管理与定岗排班,搭建分层培训机制,保障SOP执行力与批记录真实性。
3.主导工艺组推进生产端参数优化与技术转移落地,推行精益生产降低周期与损耗。
4.主导生产模块SOP及批记录起草修订,牵头偏差/OOS调查并推动整改落地,协同QA完成审计迎检。
5.协同工程部落实关键设备预防性维护与验证,落实安全生产责任制,确保全年安全零事故。
6.统筹仓管组日常运营,协同供应链制定物料需求计划,管控车间人工与制造费用完成降本目标。
7.协同质量/研发/采购/工程等部门推动问题快速闭环,跟进技改项目降低人为差错。
二、任职要求
1. 学历专业:生物工程、制药工程、细胞生物学、生物技术等相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验:5年及以上生物制药/细胞培养基领域GMP商业化生产经验,3年以上生产管理经验(含班组长或主管级管理经验)。
3. 行业经验:具备细胞培养基(干粉或液体)规模化生产经验;或大分子CDMO上游细胞培养/疫苗生产企业生产管理经验。
4. GMP与合规能力:熟悉NMPA/FDA GMP法规及数据完整性要求;参与过药监或客户现场审计,负责过生产模块的缺陷项整改或SOP优化工作;具备偏差/OOS调查的基本方法论。
5. 工艺与设备认知:熟悉干粉研磨混合工艺或液体无菌过滤灌装流程之一,同时对另一种工艺有基本认知;了解配液系统、纯化水系统、灌装线等生产设备的操作原理与日常清洁保养要点。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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