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职位介绍
职位要求: 1、药学、医学、生物学、生物工程或相关专业本科及以上学历,硕士及以上学历优先。 2、具备3-5年以上药品注册事务相关工作经验,有创新药、生物制品或细胞/基因治疗相关经验者优先。 3、熟悉国内外药品注册法规及申报流程,有国际注册项目经验者优先。 4、熟悉CTD/eCTD申报资料结构,具备注册资料撰写、审核、整合或电子化申报相关经验者优先。 5、具备良好的英文读写能力,能够阅读、审核和整理英文注册资料,并支持对外沟通。 6、具备较强的项目管理、沟通协调和问题解决能力,能够推动跨部门及外部合作方协同工作。 7、工作认真细致,责任心强,适应创新型企业工作节奏,具备较强的学习能力和执行力。 任职资格: 1、药学、医学、生物学、生物工程或相关专业本科及以上学历,硕士及以上学历优先。 2、具备3-5年以上药品注册事务相关工作经验,有创新药、生物制品或细胞/基因治疗相关经验者优先。 3、熟悉国内外药品注册法规及申报流程,有国际注册项目经验者优先。 4、熟悉CTD/eCTD申报资料结构,具备注册资料撰写、审核、整合或电子化申报相关经验者优先。 5、具备良好的英文读写能力,能够阅读、审核和整理英文注册资料,并支持对外沟通。 6、具备较强的项目管理、沟通协调和问题解决能力,能够推动跨部门及外部合作方协同工作。 7、工作认真细致,责任心强,适应创新型企业工作节奏,具备较强的学习能力和执行力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:专业技术服务

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更新时间:2026-08-16