医疗器械注册
12-17k
上海
经验不限
统招本科
招1人
8月14日更新
- 职位介绍
- 岗位职责
1、负责医疗器械产品国内备案、注册申报、变更、延续等全流程资料整理与递交工作,跟进审批进度,及时反馈注册状态。
2、撰写、校对、更新注册全套技术资料,包含产品技术要求、临床评价资料、风险管理资料、说明书、标签样稿等文件。
3、配合省药监局、国家药监局核查、抽检、体系审核,完成资料整改与答疑工作。
4、对接研发、质量、生产部门,协调收集注册所需技术文件,保证注册资料真实、完整、合规。
5、整理归档注册证书、备案凭证、审批文件,建立完善的注册档案台账。
任职要求
1、生物医学工程、生物工程、药学、医疗器械、检验、化学等相关专业,应届生可培养,无硬性经验要求。
2、了解医疗器械一二三类注册基本流程,愿意学习法规、文件撰写、资料审核工作。
3、文字功底扎实,做事细心、耐心、逻辑性强,能够独立完成资料整理与校对。
4、具备良好沟通能力,能够跨部门对接资料,跟进项目进度。
5、态度端正、稳定性强,愿意长期深耕医疗器械合规注册方向。
岗位优势
纯文职、不销售、不出差、办公室办公、行业稳定、越做越吃香,企业提供完整新人带教,适合应届生长期发展。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:医疗器械
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