生物药原料下游负责人 30-50k
临沂 10年以上 本科 招1人 8月14日更新
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石女士 2天前在线 已认证
HR · 北京医脉通人力资源有限公司
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职位介绍
需要您: 全面生产管理:负责胰岛素下游生产(包括纯化、精制等工序)的整体运营,统筹资源,确保生产任务安全、保质、保量、按时、低成本完成; 工艺与质量监督:监督下游各工序的工艺执行与合规性,确保所有质量控制点与工艺控制点得到有效落:实,保障产品质量与工艺稳健; 技术问题解决与工艺优化:主导解决生产中的关键技术、工艺难题;持续推动产品质量提升、工艺优化及生产效能的改进; GMP合规与审计:对车间GMP体系的执行与维护负总责,主导应对国内外GMP认证、客户审计及各项官方检查,确保顺利通过; 质量体系管理:领导并批准下属车间的各项工艺验证、设备验证、变更控制、偏差调查及CAPA工作,确保高效闭环; 团队建设与培训:负责下游生产团队的建设与管理,制定并实施年度培训计划,提升团队的专业技能与GMP意识; 文件体系管理:负责下游生产相关SOP、批记录及技术文件体系的优化、审核与更新,确保其专业性、准确性与可操作性。任职资格 本科及以上学历,生物技术、生物工程、制药工程、化学等相关专业; 具备5年以上生物制药行业下游纯化生产经验,其中至少3年以上管理岗位经验(经理/总监),拥有胰岛素或类似生物药大规模纯化、精制生产经验者优先; 精通下游纯化及精制核心技术(如层析、超滤、结晶)等,深刻理解GMP 法规及国内外相关指南;
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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