生产技术负责人
30-40k
临沂
10年以上
统招本科
招1人
8月9日更新
- 职位介绍
- 岗位职责
1.代表生产部作为技术转移接收方主导技术转移,负责技术转移变更,以及共线风险评估的维护,进行新产品引入可行性评估、差距分析和风险评估,规避技术转移风险;
2.按照项目节点,确保临床批次供应和完成工艺验证,负责工艺验证及其相关研究的方案和报告的撰写和审核;
3.持续进行工艺优化,提升产率,主导工艺变更,确保技术研究科学合理;
4.持续监控生产工艺,进行趋势分析,及时识别异常并采取行动,确保生产工艺持续稳定;
5.负责工艺类偏差调查;
6.持续完善知识管理和工艺管理,参与申报资料的撰写和审核;作为SME,做好核查准备,负责工艺问题的解答,并完成发现项的整改和回复;
7.参与原液技术部的日常管理,包括内部培训、文件模板的建立、数据分析等
任职要求
1.硕士及硕士以上学历,具有至少3年生物药生产或工艺技术管理相关经验,有BLA/MAA申报经验和统计学背景优先
2.有技术转移经验,了解技术转移流程,有研发背景更佳;
3.主导过工艺验证,熟悉工艺验证策略、工艺验证前提条件、工艺验证接受标准、持续工艺确认;
4.熟悉偏差和变更管理,对风险评估有较深的理解并熟悉风险评估的工具,主导过上市后变更;
5.具有良好的沟通表达和逻辑思维能力
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
猎聘温馨提示:
- 1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
-
- · 扣押您的身份证件或者其他证件;
- · 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
- · 强迫您入股或者向您集资;
- · 以招聘名义牟取不正当利益;
- · 发布虚假招聘广告信息;
- · 工作时长违反劳动法规定;
- · 存在其他损害您的合法权益的行为。
- 2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
- 了解更多安全防范知识>
- 3. 本平台招聘方不向求职者提供任何收费服务。
查看全部
猜你喜欢
某国内大型制药公司
制药
融资未公开
1000-2000人
某国内大型制药公司
生物技术
已上市
10000人以上
某国内大型制药公司
制药
融资未公开
1000-2000人