生产技术总监(生物药) 30-40k·15薪
临沂 5-10年 本科 招1人 5月19日更新
收藏
avator
聂女士 1天前在线 已认证
顾问 · 云南文双人力资源服务有限公司
简历处理快
聊一聊
职位介绍
生物药事业部生产技术负责人 岗位职责: 1.代表生产部作为技术转移接收方主导技术转移,负责技术转移变更,以及共线风险评估的维护,进行新产品引入可行性评估、差距分析和风险评估,规避技术转移风险; 2.按照项目节点,确保临床批次供应和完成工艺验证,负责工艺验证及其相关研究的方案和报告的撰写和审核; 3.持续进行工艺优化,提升产率,主导工艺变更,确保技术研究科学合理; 4.持续监控生产工艺,进行趋势分析,及时识别异常并采取行动,确保生产工艺持续稳定; 5.负责工艺类偏差调查; 6.持续完善知识管理和工艺管理,参与申报资料的撰写和审核;作为SME,做好核查准备,负责工艺问题的解答,并完成发现项的整改和回复; 7.参与原液技术部的日常管理,包括内部培训、文件模板的建立、数据分析等 任职要求: 1.硕士及硕士以上学历,具有至少3年生物药生产或工艺技术管理相关经验,有BLA/MAA申报经验和统计学背景优先 2.有技术转移经验,了解技术转移流程,有研发背景更佳; 3.主导过工艺验证,熟悉工艺验证策略、工艺验证前提条件、工艺验证接受标准、持续工艺确认; 4.熟悉偏差和变更管理,对风险评估有较深的理解并熟悉风险评估的工具,主导过上市后变更; 5.具有良好的沟通表达和逻辑思维能力
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • · 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • · 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • · 强迫您入股或者向您集资;
  • · 以招聘名义牟取不正当利益;
  • · 发布虚假招聘广告信息;
  • · 工作时长违反劳动法规定;
  • · 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
3. 本平台招聘方不向求职者提供任何收费服务。
查看全部

猜你喜欢

下游纯化经理/总监(生物药)
临沂
20-30k·15薪
某国内大型制药公司
制药 融资未公开 1000-2000人
聂女士
顾问
生产总监(无菌制剂)
扬州
40-50k
某知名公司
专业技术服务 融资未公开 100-499人
张先生
猎头经理
生产技术负责人
临沂
30-40k
某知名制药上市公司
制药 已上市 5000-10000人
张女士
招聘主管
1 2 3 4
更新时间:2026-08-15