QA体系工程师 13-20k·14薪
泰州 3年以上 学历不限 招1人 8月3日更新
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年终奖金 五险一金 交通补助 发展空间大 公司规模大
avator
戚先生 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 锐仕方达人才科技集团有限公司常州分公司
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职位介绍
(现场或者生产出身,转体系(至少3年)的也可以,问:能否独立负责偏差变更。人选懂工艺,懂逻辑,不要只是会做、负责) 负责质量要素(如偏差、变更、CAPA、OOS等)的全生命周期管理,确保公司运营持续符合中国GMP及国际相关法规标准,维护和提升质量管理体系。 任职要求: 1、专业知识:精通中国和PIC/S GMP,熟悉欧盟、FDA、ISPE等相关指南和要求,理解质量风险管理的理念,并能将其应用于偏差调查与评估、变更分级与控制的日常管理中; 2、岗位经验:具5年以上药品生产企业QA工作经验,其中至少3-5年直接负责体系要素(偏差、变更、CAPA)或合规管理的经验;主导或作为核心成员参与FDA或EMA检查者优先; 3、具备良好的逻辑思维和分析能力,能够主导根本原因调查,具备较强的跨部门沟通和项目管理能力,能有效推动业务部门完成相关任务落地实施; 4、具备良好的文字组织、撰写能力,能高质量完成调查报告、风险评估等。 行业要求:制药,生物技术
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-14