质量总监/质量副总
80-110k
长春
10年以上
本科
招1人
8月12日更新
- 职位介绍
- 质量总监
职位概述:
作为质量体系的核心负责人,您将全面规划药品全生命周期的质量战略,构建行业的NMPA合规质量管理框架。要求深厚的专业功底与丰富的实战经验,具备卓越的系统构建能力、变革领导力与前瞻性视野,驱动集团质量文化迈向一流水平,为业务可持续发展奠定坚实根基。
核心职责:
1、质量战略与体系建设
制定集团药品全生命周期质量管理战略,健全符合NMPA标准的体系框架,并推动其全面落地。
2、全链条质量管控
落实质量主体责任,构建从原料采购、生产管理到流通使用的端到端质量管理体系,确保药品安全有效。
3、审计与体系升级
主导对集团下属药厂进行系统性质量审计,识别风险与改进机会,推动质量体系持续优化与升级。
4、卓越质量与工艺提升
领导“质量标杆产品”创建项目,组织关键产品工艺优化与质量突破,提升产品竞争力与市场信任度。
5、质量数字化与预警
牵头构建药品质量大数据中心,整合全链数据,开发质量趋势预警模型,实现质量风险智能防控。
任职要求:
硬性条件
1、药学、中药学、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、年龄不超过50周岁;
3、15年以上制药企业质量管理工作经验(硕士可放宽至10年),其中至少5年以上集团或大型企业质量高层管理经验。
核心能力与经验
1、精通中国药品GMP及相关法律法规,具备成功迎接NMPA现场检查、注册核查等实战案例;
2、具备出色的质量体系构建、审计改进和风险管控能力,能系统性提升集团质量合规水平;
3、拥有优秀的数据分析与逻辑决策能力,能通过质量数据驱动业务决策与工艺优化;
4、卓越的领导力、沟通协调能力及团队影响力,能在复杂环境中推动跨部门、跨层级的质量变革。
5、高度的责任心、职业道德与敬业精神;
6、具备战略思维、抗压能力与持续学习意识,致力于质量领域的专业深耕与管理创新。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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