质量副总 30-60k
济南 10年以上 学历不限 招1人 8月14日更新
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职位介绍
岗位职责: 1、全面负责公司质量管理体系管理,统筹国际化质量体系提升的各项工作; 2、负责组织开展质量问题整改,能够从解决问题的角度,协调组织生产、质量管理、技术、采购等部门寻找各项质量问题的根本原因,并提出解决方案,跟踪实施; 3、建立与监管部门的良性沟通机制,宣传贯彻国际、国内相关药政法规的相关条款要求; 4、建立健全实验室管理体系,根据药品生产质量管理规范、药典等法规,建立健全质量控制管理体系; 6、负责质量管理中心团队建设、人才培养、人才梯队建设工作; 7、公司领导交付的其他工作。 【任职要求】 1、本科及以上学历,生物、化学、药学、医药或相关专业; 2、年龄35-45岁,大型生物制药企业10年以上质量管理工作经验,且有5年以上企业质量负责人或质量授权人工作经验; 3、熟悉国内GMP、药品注册相关法规、欧盟、FDA等药品相关政策和法律法规,并结合相关法规要求能对公司的质量体系进行前瞻性布局; 4、与药政部门有广泛的沟通渠道,熟悉具有良好的英语口语与书面表达能力; 5、熟悉生物制品各项检验方法的原理与过程,熟悉公司产品的生产工艺过程,能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理; 6、职业经历稳定、严谨、务实、敬业,责任感强,认同公司企业文化。" 1、国际化经验,有QP经验 2、稳定的商业化生产管理;团队的管理 3、山东省内或者山东省周边地区的大型药企 4、已经通过欧盟/FDA认证的无菌注射剂生产要求的质量负责人/QP职位
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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