质量总监(制剂) 45-60k
济南 10年以上 本科 招1人 8月15日更新
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张先生 1天前在线 已认证
猎头经理 · 诗迈医药咨询(上海)有限公司
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职位介绍
岗位职责 1、体系管理:建立健全工厂符合GMP的质量管理体系,确保工厂运营符合GMP及相关法规要求,贯彻药品上市许可持有人制度; 2、过程控制:监督药品生产全过程质量控制,审核批记录,对产品上市放行签署意见; 3、事件处理:主导偏差、OOS、投诉、召回等质量事件的调查,推动CAPA实施; 4、合规迎检:组织内审自检,协调应对药监部门检查,负责缺陷整改及上报; 5、供应商管理:组织对物料供应商及受托生产企业的质量审计与评估; 6、风险管理:识别质量风险,制定防控措施,推动持续改进。 任职资格 1、教育背景:药学、制药工程、化学、生物学等相关专业本科及以上学历(中级以上专业技术职称或持有执业药师资格优先); 2、工作经历:具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少1年药品质量管理经验,熟悉国家各项法规政策; 3、技能素质:接受过与所生产产品相关的专业知识培训,具有较强的组织领导能力,在质量管理工作中具备正确判断和保证实施的能力。 4、优先条件:具有跨国制药企业同等职位工作经验。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:专业技术服务

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更新时间:2026-08-15