生产负责人
65-80k
上海
5-10年
本科
招1人
8月14日更新
- 职位介绍
- 主要职责
- 生产管理:负责多肽合成、纯化、冻干全工序生产排产、产能调度、交付管控,落地精益生产、降本增效,保障多客户CDMO项目稳定交付。
- GMP合规:负责车间日常GMP管理、批记录、偏差/变更/CAPA、验证管理,主导客户审计、药监/FDA审计迎审与整改,确保生产合规可控。
- 工艺与产线:承接工艺转移、中试放大、商业化量产,解决多肽生产杂质、收率、工艺异常问题,配合新产线扩建、调试与产能爬坡。
- EHS安全:落实车间安全、环保、危废管控,杜绝安全及环保事故,保障车间平稳运行。
- 团队管理:负责生产团队排班、绩效、培训、人才梯队建设,规范现场管理,提升团队产能与合规能力。
任职要求
- 本科及以上,制药工程、化学、药学、生物制药等相关专业。
- 8年以上制药行业经验,5年以上多肽原料药CDMO生产管理经验,熟悉固相合成、纯化、冻干全流程。
- 熟悉GMP、ICH Q7,具备偏差、变更、验证体系实操经验,有FDA/药监审计经验优先。
- 有多肽商业化量产、工艺放大、技术转移实战经验,能独立解决生产异常。
- 具备百人团队管理能力,抗压性强,熟悉CDMO多项目并行生产模式。
- 英文读写良好,可对接海外客户资料优先。
- 其他信息
- 语言要求:普通话 + 英语
- 行业要求:制药
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