细胞培养工艺开发总监
50-65k
上海
5年以上
博士
招1人
7月6日更新
猎头顾问
· 成都新大瀚人力资源管理有限公司
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- 职位介绍
- 职位名称:细胞培养工艺开发总监
职位描述
概述
作为全球开发与技术服务部(GDTO)内的细胞培养工艺开发总监,候选人将领导一支由20至30名科学家和工程师组成的团队,推动后期生物药开发走向BLA申报及商业化。
具体而言,候选人将负责监管细胞培养工艺优化、技术转移和工艺表征,并支持BLA准备相关工作。除了推进管线项目外,候选人还将负责推动技术创新、生物工艺数字化及标准化工作流程融入项目执行,提升组织效率和交付质量。
主要职责
1团队领导: 领导并指导一支由20至30名上游科学家和工程师组成的高绩效团队,营造追求技术卓越、协作和持续平台改进的团队文化。
2后期CMC开发: 推动细胞培养工艺开发、培养基优化、技术转移及放大策略的有效制定,确保稳健、可放大的商业化上游工艺。监督后期工艺表征(PC)项目的无缝执行,包括基于QbD原则的风险评估和控制策略制定。
3客户沟通与业务拓展: 领导与全球客户就后期上游策略、工艺表征范围和BLA时间线进行技术讨论。将复杂的科学数据和后期工作流程转化为清晰的价值主张,赢得客户信任。
4创新与平台提升: 率先开发和实施行业创新举措,从运营效率、项目执行质量和生产成本效益等角度持续推动平台提升。
5跨职能协作: 作为上游负责人,与CMC、MSAT、生产和项目管理等团队对接,确保技术转移和项目交付顺利完成。
任职要求
· 学历:生物化学工程、生物技术、生物学或相关专业博士学位。
· 经验:5年以上上游开发经验,其中2年以上人员管理经验,管理过中大型团队。
· 技术专长:具备深厚的哺乳动物细胞培养、生物反应器放大/缩小原理及高级统计学知识。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:生物技术
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