细胞培养工艺开发总监 50-65k
上海 5年以上 博士 招1人 7月6日更新
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职位介绍
职位名称:细胞培养工艺开发总监 职位描述 概述 作为全球开发与技术服务部(GDTO)内的细胞培养工艺开发总监,候选人将领导一支由20至30名科学家和工程师组成的团队,推动后期生物药开发走向BLA申报及商业化。 具体而言,候选人将负责监管细胞培养工艺优化、技术转移和工艺表征,并支持BLA准备相关工作。除了推进管线项目外,候选人还将负责推动技术创新、生物工艺数字化及标准化工作流程融入项目执行,提升组织效率和交付质量。 主要职责 1团队领导: 领导并指导一支由20至30名上游科学家和工程师组成的高绩效团队,营造追求技术卓越、协作和持续平台改进的团队文化。 2后期CMC开发: 推动细胞培养工艺开发、培养基优化、技术转移及放大策略的有效制定,确保稳健、可放大的商业化上游工艺。监督后期工艺表征(PC)项目的无缝执行,包括基于QbD原则的风险评估和控制策略制定。 3客户沟通与业务拓展: 领导与全球客户就后期上游策略、工艺表征范围和BLA时间线进行技术讨论。将复杂的科学数据和后期工作流程转化为清晰的价值主张,赢得客户信任。 4创新与平台提升: 率先开发和实施行业创新举措,从运营效率、项目执行质量和生产成本效益等角度持续推动平台提升。 5跨职能协作: 作为上游负责人,与CMC、MSAT、生产和项目管理等团队对接,确保技术转移和项目交付顺利完成。 任职要求 · 学历:生物化学工程、生物技术、生物学或相关专业博士学位。 · 经验:5年以上上游开发经验,其中2年以上人员管理经验,管理过中大型团队。 · 技术专长:具备深厚的哺乳动物细胞培养、生物反应器放大/缩小原理及高级统计学知识。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:生物技术

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