工艺开发总监
50-70k·14薪
上海
5-10年
硕士
招1人
8月13日更新
高级猎头顾问
· 杭州对点人力资源管理有限公司
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- 职位介绍
- 岗位职责：
1.理解并落实公司的工艺开发思路和项目目标，规划并执行CMC工艺开发、技术转移、临床及商业化生产阶段的工艺改进、以及申报文件(IND/BLA)等工作，过程中需要与公司各团队、外部合作伙伴等紧密协作。
2.全面负责抗体类药物（单抗、双抗等）整体工艺开发、优化及产业化落地全流程，统筹管理细胞株开发、上游细胞培养与下游纯化等核心环节，主导从实验室小试、中试放大到商业化生产的工艺设计、参数优化、工艺验证及全流程技术支持，确保整体工艺的稳定性、合规性、经济性及可放大性。
3.带领团队开展技术攻关，高效衔接，建立标准化的抗体全流程工艺开发体系、技术规范及SOP。
4.在项目运行过程中，根据项目需求建立合理的时间表，带领团队及时完成相关任务项，并保证项目达到项目管理的预期目标。
5.发挥优秀的团队领导作用，负责团队建设、人才培养及绩效管理，提升团队整体技术能力和专业素养，推动技术传承、创新及成果转化。
任职要求：
1.生命科学专业博士/硕士学历，至少具备10年生物制药行业经验以及5年以上管理经验，有甲方药企从事生物药工艺开发管理的工作经验。依能力水平及经验年限，职位等级可作调整。
2.拥有对工艺开发广泛而深入的理解，涵盖产品开发全生命周期的运营要求及相应监管指南等，同时有IND/ BLA申报经验。
3.主导或核心参与至少2个及以上抗体类药物III期临床供药或商业化供药项目的整体工艺开发、中试及商业化转移工作，能够统筹上游、下游工艺协同推进。
4.能够准确理解项目的交付成果、风险及资源需求，并熟练掌握项目管理实践工具及方法，制定项目管理计划与落实工作。
5.有在跨职能团队环境中与CMC、研发、非临床、临床部门以及商业合作伙伴等协调能力。
6.具备出色的团队和人员管理能力。
- 其他信息
- 语言要求：不限
- 行业要求：制药
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