质量负责人 15-30k
温州 10年以上 统招本科 招1人 8月14日更新
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刘女士 14小时前在线 已认证
顾问 · 成都偲博达企业管理咨询有限公司
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职位介绍
工作职责: 公司药品生产许可证为A证方向,化药制剂企业,口服液体、口服固体、无菌制剂。 1.负责质量管理体系的构建及文件编制,并持续改进; 2.责质量部团队组建和人员培训; 3.生产技术转移,通过技术转移及符合性检查; 4.制定、监督GMP规范执行状况; 5.按GMP要求进行内部审计工作; 6.实施质量系统绩效考核工作; 7.监督公司的质量方针、目标的实施,保证质量目标的完成; 8.药品生产全过程的质量控制和质量保证; 9.审核和批准产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程; 10.对所有重大偏差、检验结果超标、退回产品、不合格产品及不符合质量标准的物料提出处理办法,监督处理过程; 11.负责配合销售客户及药监部门来厂审计检查工作,监督缺陷得到及时整改并报告; 12.按照GMP要求,指导和参与生产基地各车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件。 任职资格: 1.药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 2.具有10年以上药品生产和质量工作经验,其中至少5年以上药品质量经理工作经验; 3.熟悉药品生产质量管理工作,具备企业管理、质量管理体系、GMP等方面的知识; 4.协调沟通能力强,具有较强的组织能力、执行力和分析解决问题能力; 5.熟悉药品注册程序优先考虑。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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