【温州质量负责人招聘】-猎头顾问温州招聘信息-猎聘

徐女士 2天前在线已认证

猎头项目经理 · 成都偲博达企业管理咨询有限公司

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职位介绍: 工作职责：公司药品生产许可证为A证方向，化药制剂企业，口服液体、口服固体、无菌制剂。 1.负责质量管理体系的构建及文件编制，并持续改进； 2.责质量部团队组建和人员培训； 3.生产技术转移，通过技术转移及符合性检查； 4.制定、监督GMP规范执行状况； 5.按GMP要求进行内部审计工作； 6.实施质量系统绩效考核工作； 7.监督公司的质量方针、目标的实施，保证质量目标的完成； 8.药品生产全过程的质量控制和质量保证； 9.审核和批准产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程； 10.对所有重大偏差、检验结果超标、退回产品、不合格产品及不符合质量标准的物料提出处理办法，监督处理过程； 11.负责配合销售客户及药监部门来厂审计检查工作，监督缺陷得到及时整改并报告； 12.按照GMP要求，指导和参与生产基地各车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件。任职资格： 1.药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）； 2.具有10年以上药品生产和质量工作经验，其中至少5年以上药品质量经理工作经验； 3.熟悉药品生产质量管理工作，具备企业管理、质量管理体系、GMP等方面的知识； 4.协调沟通能力强，具有较强的组织能力、执行力和分析解决问题能力； 5.熟悉药品注册程序优先考虑。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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