技术主任(制剂) 20-35k
成都 5-10年 本科 招3人 90天前更新
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李女士 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 锐仕方达人才科技集团有限公司石家庄第一分公司
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职位介绍
工作职责 一、负责所在车间产品工艺技术管理: 1.在研品种管理:包括技术转移方案的审核、转化,跟进中小试及技术转移过程生产,并总结形成产品知识档案等; 2.商业化品种管理:包括组织产品工艺风险评估、监督生产过程,提出并实施工艺优化措施,严格控制工艺变更风险,并持续维护产品知识档案等; 3.以上品种管理包含CDMO业务。 二、车间技术管理: 1.主导车间的生产技术改进,以保证质量、提升效率;生产相关的各种验证的实施,并进行监督;文件体系的建立、管理和持续优化;变更控制,包括变更的发起、变更风险评估等; 2.与车间主任配合,负责本车间相关偏差的调查或审核。 三、人员管理: 1.负责车间技术工程师的工作安排与追踪;负责车间技术工程师的培养、操作技术人员的培训等; 2.配合车间主任,完成车间管理工作。 任职资格 1. 本科及以上药学相关专业,具有5年以上无菌工艺产品或者固体制剂或者液体制剂的生产管理经验。 2. 参与过欧盟、FDA的GMP认证,并且有对应市场商业化产品的生产经验。 3. 具有隔离器生产线无菌操作经验,熟悉干预管理。 4. 具有生产偏差调查、变更评估的主导实施经验。 5. 具有NDDS无菌制剂生产经验者优先。 6. 具备一定的英语读写、口语水平。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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