器械qa主管(J13402) 7-11k·14薪
成都-双流区 3年以上 本科 招1人 8月14日更新
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avator
代女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1.负责质量体系管理,制定程序文件、管理规程、工作流程、标准,及时根据国家法规、公司发展及实际执行情况进行监督、检查,确保相关制度合规性、有效性。 2.负责QA偏差管理,组织偏差根本原因调查、制定CAPA,跟踪检查,防止重复发生。 3.负责供应商管理、质量审核,发生问题时与供应商的沟通处理。 4.负责变更、风险评估、验证、年度产品回顾、稳定性考察、投诉、自检、不良反应、市场抽检、召回、退换货、产品返工销毁的开展,提出处理意见建议。 5.负责第三方生产及检验工作的沟通处理。 6.负责质量数据统计分析及汇报。 完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1.本科及以上学历、药学、医疗器械、生物医学工程相关专业; 2.具有3年以上无菌药品或无菌医疗器械从业经历,熟悉国内外医疗器械法规、具有3年以上药品质量保证岗位工作经验; 3.熟悉无菌药品或无菌医疗器械GMP、生产工艺、产品知识、质量管理体系各要素的专业知识(包括验证、变更、偏差等); 4.熟悉国内各类药品相关法律法规、质量风险管理工具、设备原理、检验知识。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

一、成都青山利康药业有限公司简介 背靠科伦药业、四川大学华西医院雄厚的资源平台; 高成长型医药企业,二十余年良性运营持续增长,年利润数亿; 血液净化技术领域的专业服务商。 二、产品优势 1、 发明专利产品“血液滤过置换基础液”,在历次重大灾害救援中立下汗马功劳; 2、 腹膜透析液品质得到了市场的广泛认可,市场占有率稳居国产品牌前列; 3、 成功转化具有全球创新价值的国家863项目赛尔肤,获批Ⅲ类医疗器械脱细胞生物羊膜。 三、创新平台 1、 国家高新技术企业,四川省企业技术中心; 2、 国家血液净化制品制备技术国地联合工程实验室; 3、 与高校、科研单位共建研、学、产、用一体化科研技术创新平台; 4、 授权专利近百项,主持制定国家、行业标准10余项。 四、职业发展平台 1、 人才理念:事业留人、情感留人、待遇留人; 2、 职业发展:职业发展双通道,纵向&横向发展机会; 3、 培训/培养: ● 科伦药业、华西医院、四川大学生物治疗国家重点实验室等平台学习机会; ● 新人培养、定制培养、提升培养、专项培训、英才培养、精英培养。
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