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罗女士 2小时前在线 已认证
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职位介绍
工作职责: 1、主导二、三类有源医疗器械从立项、研发、注册、临床、试产,量产,上市维护支持的全生命周期管理 2、制定并推进项目计划、调配资源,把控进度、成本、质量及风险,确保项目上市交付达标; 3、配合注册团队开展NMPA、 FDA、MDR 等合规申报支持,协调技术资源、衔接流程、跟进合规问题,维护产品合规有效性 4、统筹研发、法规、生产、质量、销售等跨部门协同,建立高效沟通机制,解决项目瓶颈与争议; 5、参与项目产品关键技术方案评审,识别技术、合规及量产转化风险,制定并落地应对预案 6、结合GMP,IS0 13485,GB/T42062 等法规体系标准及项目开发经验,提出对项目管理流程的优化建议。 任职资格: 1、本科及以上学历,电子工程、生物医学工程、机械工程、自动化等理工科相关专业; 2、主导或核心负表过至少3个以上医疗器械产品成功上市的项目; 3、精通湿布式、敏捷等项目管理方法论,熟悉IPD产品开发流程,具备PMP 证书优先; 4、熟悉医疗器城产品研发全流程及 I50 13485 质星管理体系; 5、具备极强的跨部门协调能力、风险预判与管控能力,能高效解决复杂项目问题; 6、具备一定的项目系统技术思维,可参与部分技术方案评审,有系统/硬件设计研发经验优先; 7、抗压性强,能适应全球化项目节奏,确保多目标并行推进落地。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

半岛医疗成立于2008年,是集研产销为一体的国家专精特新重点“小巨人”企业。主营业务为声光电类医疗器械的研发、生产和销售。公司始终以临床客户需求为导向,致力于为全球皮肤治疗与健康管理、产后修复以及家用医疗提供优质的产品和服务。 一群极客,怀揣“心系大众,普及尖端科技”的价值使命,扎根中国,放眼世界,践行“平等、勤俭、创新、善行”的经营理念,通过持续不断的产品和技术创新,为用户创造价值。全球性咨询机构Global info research在全球研究报告中称半岛医疗为“未来5年全球皮肤科潜力品牌”。 半岛医疗总部和研发中心位于深圳,正式员工1300余人,其中科研人员近400人,在深圳、重庆、长沙、南宁设有4家生产基地,并在北京、上海、重庆等地设有区域运营中心,营销服务、售后网络遍布全国,公司产品覆盖国内85%的权威医院,并遍布全球70余个国家和地区。截至2024年底,半岛已为1万余家医院和医疗机构提供优质的服务和设备,累计销售仪器超过10万台。 截至2024年底,半岛医疗已获得FDA、CE、NMPA等近70余项全球认证,申请国内外专利600余项,其中已获授权专利350余项。公司明星产品有:半岛超声炮、半岛黄金微针5.0、半岛第五代黄金微雕、半岛AI温控射频治疗仪、半岛私蜜、半岛舒敏治疗仪、半岛腋臭治疗仪、半岛308光疗仪、半岛生发帽、半岛魔法梳等一系列产品,均获得了国内外用户的一致好评。 我们的使命:心系大众,普及尖端科技。 我们的愿景:打造世界好产品,让国民爱上半岛造,让世界爱上半岛造。 【企业网站】 http://www.peninsula-med.com 【公众号/视频号】 半岛医疗
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更新时间:2026-08-16