茹女士
2天前在线
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- 职位介绍
- 岗位职责： 1. 按规操作：严格按照标准操作规程和批生产记录的指令，完成单元操作，如设备组装、培养基配制、生物反应器控制、层析柱操作等。 2. 实时记录：严格遵守GMP要求，在操作的同时，实时、清晰、准确地填写所有GMP文档，确保数据完整性和可追溯性。 3. 文件起草与修订：参与生产相关SOP文件的起草与修订。 4. 环境维护：执行生产区域的清洁、消毒和环境监控工作，确保符合洁净区等级要求。 5. 设备操作：负责日常生产设备的操作、简单的维护和前准备工作。 6. 偏差报告：及时向上级领导报告生产过程中任何异常、偏差或潜在的风险，参与偏差调查。 7. 样品提交：根据指令，采集中间产品或原液样品，并提交给QC部门进行检测。 8. 完成上级交办的其他任务。 岗位要求： 1. 学历专业：生物技术、制药工程、生物化学等相关专业大专或本科学历。 2. 工作经验：1年以上GMP生产经验，有mRNA药物、纯化或相关领域经验者优先。 3. 专业知识：了解mRNA药物基本生产工艺流程；熟悉GMP基本要求，有无菌操作意识。 4. 操作技能：熟练掌握至少一类关键设备的操作（AKTA、TFF、微流控等）；熟练使用移液器、pH计、天平、渗透压仪等基础实验室设备；具备良好的无菌操作习惯。 5. 综合素质：动手能力强，细心负责，能够适应轮班和加班；良好的团队合作精神，乐于学习和分享；记录规范，字迹工整，注重数据完整性。
- 其他信息
- 行业要求：医疗健康
公司简介
苏州科锐迈德生物医药科技有限公司位于苏州工业园区腾飞科技园C1楼2楼,建成有符合GMP标准的实验室3000平方米,建设中10000平方米生产厂房和研发平台。科锐迈德专注于新一代环状mRNA核酸药物研发,公司已经申请24页mRNA领域核心平台技术发明专利, 4页PCT国际专利,1项软件著作权。建成环状mRNA技术平台, LNP核酸递送系统,实现了LNP核酸药物的中试生产。具有自主知识产权的环状mRNA技术。科锐迈德研发管线涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫、蛋白替代/基因治疗、细胞治疗等领域,正在积极推进环状mRNA药物IND申报工作。
公司官网：*************************。
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