工程维修部负责人 20-35k·14薪
苏州-工业园区 10年以上 统招本科 招1人 90天前更新
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定期体检 绩效奖金 带薪年假 节日礼物 技能培训 管理规范
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周女士 5天前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1. 负责设定部门年度工作目标并考核,发展员工,提高团队绩效; 2. 负责公司设备管理水平的提升,保障设备的稳定运行; 3. 负责部门的预算制订与控制; 4. 负责为工艺设备的运行提供技术支持,保证设备正常运行; 5. 负责新增工艺设备和现有工艺设备技术改造项目管理,确保设备满足研发/生产的需求; 6. 负责部门的GMP合规管理,文档管理,备件管理,维修计划管理; 7. 协调完成KAIZEN项目包含且不限于维修成本节约、碳减排等精益项目; 8. 负责部门的偏差、变更、CAPA的跟踪与管理; 9. 支持FDA,EU等官方及客户审计。 任职资格: 1. 设备、机械、电气或自动化专业,全日制本科及以上学历。 2. 10年以上无菌制剂工艺设备维护经验及5年以上设备维护团队管理经验 3. 英语听说读写熟练者优先
其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:制药,生物技术,医药外包

公司简介

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。公司于2019年在香港联交所主板上市,提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的生物药与偶联技术平台,具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势,以及药物关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发与生产。 在生产方面,东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面,东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,具有丰富的产品上市注册核查经验。已为客户提供百余个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,为产品高质量研发与商业化生产保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。
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更新时间:2026-08-11