高级医学经理 40-55k·13薪
成都-高新区 5-10年 硕士 招1人 8月14日更新
收藏
年底双薪 带薪年假 定期体检 年度旅游 技能培训 岗位晋升 五险一金 上市公司 发展空间大
avator
张女士 2天前在线 已认证
聊一聊
职位介绍
工作职责: 1.负责具体疾病领域(心血管/代谢/肾科等)的医学策略分析、制定和实施,以及该领域具体医学事务的管理和实施。 2.在临床开发的各阶段(如preIND、IND、I/II/III期、preNDA、NDA等阶段)审核/撰写临床资料,包括但不限于:临床研究方案、研究者手册、临床研究综述、说明书、总结报告等。向所负责临床试验提供全面的医学和安全监督。  3. 根据可行性预评估、方案复杂指数和相关成本,对该领域研究进行适当的质疑/评估。 4.负责部门之间以及与外部顾问(合作单位)、研究者和监管机构沟通。  5.审查/审批医学相关的文档 (如ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志等), 确保主文件(医疗相关文档)的准备及其可用性。 6.进行医学和安全监测,审查临床实验室值、AEs、编码,协助数据安全监测委员会的活动。  7.参加研究者会,协助指导委员会、数据监测委员会、评审委员会并准备相关的材料(如演示文稿等)。  8.回答来自监管部门、IRB/EC、研究者、专家、临床研究团队的问题。  任职资格: 1.硕士学历,临床医学相关专业,具有丰富的研究中心管理经验,经历过研究启动、执行和结束的所有阶段;博士学历优先考虑。 2.5年及以上上市前医学工作经验,经历过2~3个治疗领域,2~3项目临床研究经验;如有大内科临床医生背景,相关条件可放宽。 3.能够独立完成临床开发策略的制定和临床试验方案的设计。深入理解中国新药临床开发的基本流程和法规指南。掌握工作相关通用法律法规,如药品管理法、药品注册管理办法、ICH指南等;精通工作相关药理学、药代学和医学基础知识;掌握创新药和仿制药研发流程知识;熟悉药物研发相关指导原则。 4.CET6级或相当水平,有较强的读写及表达能力,熟练掌握全球药物信息查询常用网站和国内外文献数据库的检索方法。 5.有较强的团队合作精神、良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力;有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强; 较强的抗压能力及多任务管理能力,适应出差。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:临床研发中心

公司简介

深圳信立泰药业股份有限公司于2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。2016年营业收入达38亿元,市值超过350亿元,位居国内医药工业企业前茅,先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”。我们专注心脑血管、降血糖、抗肿瘤及骨科领域,聚焦高端化学药、创新生物药、医疗器械三条业务主线,并保持心脑血管领域的领先地位。我们精确布局全球产业链,将业务范围覆盖至美国、德国、法国、日本等三十多个国家和地区。 我们具备强大的研发实力,拥有海内外六百多名精英组成的研发团队,2017年研发投入预计超过6亿元。公司拥有众多自主知识产权产品,如1.1类降血压创新药“信立坦”、 3.1类上市化学药“泰加宁”等高端处方药。我们是国内氯吡格雷制剂及原料均通过欧盟认证的企业,泰嘉在欧盟十多个国家上市销售。 信立泰将持续优化和完善专业学术推广队伍,秉承“以病患者为中心“的企业理念,立足心脑血管领域,为客户创造价值,让员工实现价值。
查看全部

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • · 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • · 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • · 强迫您入股或者向您集资;
  • · 以招聘名义牟取不正当利益;
  • · 发布虚假招聘广告信息;
  • · 工作时长违反劳动法规定;
  • · 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
3. 本平台招聘方不向求职者提供任何收费服务。
查看全部

猜你喜欢

药企上市前医学经理
成都
25-40k·14薪
某成都制药公司
制药 D轮及以上 100-499人
王先生
高级猎头顾问
胡先生
猎头顾问
1 2 3 4
更新时间:2026-08-14