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公司介绍

                                            四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业概况
      四川百利药业创立于 1996 年,位于成都市温江区成都海峡两岸科技产业园,注册资本 10500 万元,是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业,拥有省级企业技术中心。公司现有 4 个生产企业、2个研发机构(成都、美国西雅图)、2个销售公司。
    公司的儿童药物和麻醉镇静药物在全国具有领先的市场占有率,新博林、好好黄芪、杜拉宝、新博柴黄、乐维静、乐维泰等多个产品,具有较高的市场占有率和知名度。公司拥有 10 个剂型的生产线,及相应的生产许可证和新版GMP 证书,常年在销品规 50 余个。公司主要在销产品,涵盖儿科药物、麻醉镇静药物、心血管药物、免疫调节药物、抗感染药物等多个领域。
二、新药研发
      公司持续大力投入新药研发,近 5 年来,年均投资强度超过 15%,处于国内领先水平。远高于国内制药行业平均行业研发投资强度(不足 2%),也远高于创业板上市公司的平均水平(约 6%)。
      2015~2018 年,公司连续四年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强;被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
      在仿制药领域,公司聚焦尚未满足的临床需求,重点布局儿童药物、麻醉镇静药物及心血管药物等领域。以首仿为目标,开发临床亟需的一线金标准药物。截止 2017 年 12 月,公司成都研发中心已申报仿制药项目 61 个,其中 45 个具有国内先进性。2017 年,公司申报十三五第一批、第二批国家重大新药创制专项,共有 12 个首仿药/改良型新药品种获得立项支持,其中儿童药品种 9 个;公司多个儿童药物首仿药品种及儿童药物技术平台,获得国家工信部“中国制造 2025”资金项目—“短缺药供应保障能力提升项目”—“儿童药专用技术开发和产业化能力建设”立项支持。
      在创新药领域,公司继续聚焦中美欧高发的恶性肿瘤,研发真正满足临床需求、具有突破性疗效的原创抗体药物,及抗体偶联药物(ADC)。公司在美国西雅图全资设立的研发公司 SystImmune,分享丰富的人才资源、前沿的科技成果、友好的创新制度和创新环境;在中国配套开发与生产,力争同步进入中、美、欧市场。目前,公司已建立起具有国际先进水平的“抗体发现”、“靶点与抗体筛选评价”、“抗体工程”、“抗体工艺开发”、“ADC 定点偶联及 Payload”、“抗体及 ADC 药物 CMC”多个关键技术平台。2017 年 4 月,公司在成都建成了西南地区第一家符合中美欧 GMP 标准的先进抗体生产车间,并投入使用。依托已构建起的多个关键技术平台,在肿瘤靶向治疗和肿瘤免疫治疗领域,公司开发了多个 First-in-class 抗体药物/抗体偶联药物(ADC)。截至2018年6月,其中12 个在研项目已确定候选化合物,处于候选化合物优化或临床前研究阶段,另有多个项目处于候选化合物筛选阶段。至 2021年,预计将共有12 个First-in-class 抗体药物/抗体偶联药物(ADC)进入临床研究阶段。

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