验证QA 5-8k
台州-临海 1-3年 统招本科
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五险一金 年终奖金 购房津贴 提供住宿 餐费补贴 扁平管理 公司规模大
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夏先生 55分钟前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床QA
  • 药品生产
  • GMP认证
  • 制药企业
岗位职责: 1、 协助起草公司年度验证总计划,跟踪验证计划执行情况,登记计划外验证台账; 2、 负责药品生产末端检查及生产、仓库、质检中心的日常检查; 3、 负责协助修订、维护、更新验证类相关文件(包括验证主计划、年度验证实施计划、验证质量管理、验证文件管理) 4、 参与编写年度回顾报告;协助起草每年(次年1月)一次对本年度验证及确认情况进行回顾总结; 5、 参与公司工艺技术改进、质量提升、工程改造、新项目建设等,并负责组织相关验证工作; 6、负责协助审核验证实施情况的动态跟踪; 7、参与公司的GMP自检工作、客户审计以及官方的例行检查。 8、完成领导交办的其他工作。 任职要求: 1.本科以上学历、化工、制药相关专业 2.1年以上相关经验
其他信息
所属部门:质管部

公司简介

浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,是一家专业从事研发、生产、销售X-CT非离子型碘造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的国家级高新技术企业。   公司是国内X射线造影剂原料药产品线最丰富的公司之一,已具备产业化能力的产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘佛醇原料药、碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药等。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位,是国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业。公司产品质量稳定,并取得多个发达国家认证。目前,获得欧盟CEP证书全球碘海醇原料药生产厂家有4家,中国仅司太立唯一一家;获得日本登录证的全球碘海醇原料药生产厂家有4家,司太立亦是其中之一。   在喹诺酮类系列原料药方面,公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平。2012年,公司生产规模列全国第四位,是国内产量最大的左氧氟沙星系列生产企业之一。   公司长期着眼于X射线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,并取得了丰硕的成果。公司建有浙江省司太立诊断药物研究院、浙江省企业技术中心以及省级高新技术研究开发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药—碘海醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目均获得了由中华人民共和国科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的“国家火炬计划项目证书”。碘海醇和帕珠沙星还被浙江省科学技术厅评定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂—碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被浙江省人民政府和台州市人民政府分别评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。   司太立以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品,力求将现有X射线造影剂原料药核心产品做到规模最大。同时致力于研制具有自主知识产权的新药,加快向制剂领域发展。公司将力争成为中国乃至全球的知名医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。
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