医药质量负责人(周末双休)执业药师资格证 8-10k
澄迈县 3-5年 大专
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五险一金 全勤奖 年度旅游 节日礼物 团队聚餐 餐费补贴 领导好 发展空间大 公司规模大 扁平管理
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杨女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床QA
  • 药品生产
  • 医药质量管理
  • GSP认证
  • 医药企业
  • 生产企业
岗位职责: 1、建立企业质量体系、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; 2、对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规; 3、负责对首营资质、合作企业质量保证能力的审核,确保购销过程合法合规; 4、按GSP要求及公司内部管理要求,检查、监督和指导药品采购、储存、养护、销售、运输、不合格品处理等过程中的质量管理工作; 5、 配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查; 6、及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制; 7、负责质量风险评估控制、内审、年度质量评审、验证、质量事故的处理; 8、组织开展质量管理方面的培训工作,并负责质量管理工作的查询和咨询; 9、负责海南医药医药公司药品经营许可证(批发)的办理,质量管理体系筹建,仓库选址、装修等事宜。 任职要求: 1、大专及以上学历,三年以上质量管理经营,药学相关专业,具有执业药师资格证(需注册到本公司); 2、掌握国家药品法律、法规,实施药品GSP的有关规定; 3、熟悉药品质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GSP的专业技能; 4、具备良好的组织、沟通和协调能力; 5、具备良好的药品质量意识和责任意识; 6、有批发企业筹建仓库经验,经历GSP飞行检查,仓库验收检查的优先考虑。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:质管部

公司简介

桐晖药业集团是一家GSP经营企业,专注于为国内外制药及研发企业提供全球原辅料、参比制剂、杂质标准品,以及注册申报、仿制药研发、和制剂技术引进等综合服务,着力成为研发一站式服务的行业供应商排头兵,致力为人类健康事业做出应有的贡献。 经过20多年的品牌发展和沉淀,桐晖在进口原料药领域成为了行业翘楚,拥有覆盖全球的采购、研发和销售网络资源,能够快速对接和满足国内外制药企业的研发、生产与市场销售的需求,和国内超过1000家的制药及研发企业建立了合作关系。并致力于帮助企业降低研发风险、节约研发经费、加速商业化进程优化供应渠道,提高产品市场竞争力。
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