范女士
5小时前在线
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- 职位介绍
- 岗位职责: 1、负责公司临床项目方案及相关医学文件的撰写,包括但不限于:方案、临床研究报告、研究者手册、知情同意书、临床总结报告等,以及与新药研发相关医学论文、调研报告等的撰写; 2、参与项目的临床运营和项目管理相关工作,支持新药项目的临床申报(pre-IND和IND等)、注册申报(per-NDA和NDA等)、与监管机构沟通交流过程中与医学相关的工作; 3、负责提供临床运营的相关医学支持,如筛选入组及临床研究操作过程中的医学相关疑问解答; 4、对临床运营团队、CRO公司、研究者进行相关医学培训; 5、与研究者以及合作单位医学沟通协调,并解答相关医学问题; 6、协助部门负责人建立医学管理体系 任职要求: 1、硕士及以上学历,临床医学、预防医学、中西医结合临床、中医学等专业相关专业,英语六级。 2、3年以上药企医学撰写工作经验。 3、关注细节,具有较强的沟通理解能力、出色的组织和解决问题的能力。 4、具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。 5、工作积极主动,具备自我管理能力及团队合作精神。 6、能适应并配合出差工作。 7、熟悉中医临床、临床医学、中药学等专业知识,熟悉常见疾病诊疗流程,掌握临床试验规范,熟悉GCP等药物临床及注册法律法规者优先。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
- 所属部门:药品及健康产业研发中心
公司简介
雷允上药业集团是中国四大药堂之一,国家首批中华老字号,国家绝密项目及国家非物质文化遗产拥有者。雷允上始创于1734年,至今已近300年,其创始人雷大升(字允上,号南山,1696-1779)为清吴门名医,是“吴门医派”的集大成者。
雷允上药业集团,始终坚持以“雷允上”为统一品牌,以“聚百草•泽万民”为使命,以“做中医药文化的复兴者”为愿景,秉承“300年雷允上,传承健康智慧”的品牌主张,恪守“精选道地药材允执其信,虔修丸散膏丹上品为宗”的祖训,传承发扬温病学说精髓,目前已发展成为集现代制药业、连锁零售商业、医馆系统化服务为一体的中医药大健康平台。雷允上集团主要药品品种涵盖了片剂、散剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂和软膏剂等415个国药准字号产品,拥有国家保密配方和抗肿瘤、心血管、肝病、儿科、呼吸系统、肾病、肝病、妇科等临床领域的多个国家中药保护品种和独门的批号产品,其中不乏2项国家级非物质文化遗产项目(雷允上六神丸传统制作技艺及雷允上六神丸制作技艺代表性传承人)、国家标准化项目六神丸、“国字一号”健延龄胶囊、国家火炬计划项目消癥丸与天佛参口服液等名方。
目前,雷允上设有各大销售事业部:第一事业部、第二事业部、第三事业部、零售事业部、妇儿事业部、抗肿瘤事业部、肾科事业部;5大中心:药材管理、品质管理、生产管理、研发中心、财务运营。集团拥有6家直属子公司,包括雷允上商业流通,雷允上健康养生,以及囊括了诵芬堂、王鸿翥、沐泰山等五十多家百年老店与私人定制服务中医馆的雷允上国药连锁,常熟雷允上、安徽雷允上、北京岐黄;4家成员企业,包括集生产、研发、销售于一体的沈阳雷允上、广东雷允上、长春雷允上、云南雷允上。
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