【医学经理招聘】_苏州东瑞制药有限公司招聘信息-猎聘

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招聘主管 · 苏州东瑞制药有限公司

聊一聊

职位介绍: 1、全面负责上市前临床医学事务方面的工作，负责临床项目管理； 2、负责研究方案、临床总结报告等相关文件的制订与申报IND所需临床资料的撰写； 3、负责把控医学监查计划的制定与实施，对试验数据和结果进行分析与解读等； 4、熟悉临床试验相关法规，指导原则与不同阶段临床试验的要求，并能执行相关培训及质量控制； 5、统筹协调外部专家资源，能够与公司内外部工作人员有效沟通与协调； 6、负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等； 7、建立健全各阶段临床资料的起草.审核.定稿流程，总体把控临床资料的可交付性； 8、完成领导交办的其他工作。任职资格： 1、硕士及以上学历，临床医学等医学相关专业； 2、有3年以上医学支持或临床项目管理工作经验，有新药研发经验者优先；熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序；有临床试验方案撰写经验； 3、具备临床医学/流行病学/诊断学/卫生统计学/肿瘤生物学/等知识储备；熟练查阅相关专业文献；熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；了解ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识和要求。 4、具备熟悉临床试验研究流程；优秀的数据分析能力、问题解决能力；具有相应的组织能力和管理能力，能够有效地沟通和协调工作；有良好的分析问题能力和解决问题能力；具有团队意识和较好的执行力。

公司简介

苏州东瑞制药创始于1995年12月8日，是国内通过中国药品 GMP 认证的企业之一；2003 年被科技部认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂；系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统，剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。东瑞制药将始终以致力于人类健康事业为己任，凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维，通过持续的技术创新，不断为社会提供安全有效的药物，为人类健康事业作贡献，为投资者创中国一流制药企业。

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