【质量体系工程师招聘】_苏州中天医疗器械科技有限公司招聘信息-猎聘

薛女士 19小时前在线已认证

HRBP · 苏州中天医疗器械科技有限公司

聊一聊

职位介绍: 职位描述： 1.负责质量管理体系的运行维护，体系文件的编制、修订、管理与培训，质量管理流程的制定与优化； 2.协助部门领导组织公司内、外部体系审核活动，协助组织应对各级监管机构的审核与体系核查，不符合项的改进跟踪； 3.年度管理评审报告的汇总，改进的跟踪； 4.新产品开发过程项目文件合规性的审核，体考资料的准备； 5.外部文件及法律法规的收集与符合性的识别，体系合规性的定期审查； 6.质量目标数据的收集、汇总，分析与通报； 7.定期上报监管机构所需的资料； 8.领导交办的其他任务。任职要求： 1.本科及以上学历； 2.3-5年医疗器械质量体系管理工作经验，熟悉医疗器械法律法规、GMP及ISO13485管理体系，有较丰富的体考及飞检经验者优先； 3.有丰富的体系文件编制经验，有良好的沟通协调能力和团队合作精神，为人正直，工作细心主动，责任心强。

公司简介

苏州中天医疗器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医疗器械企业，致力于成为血管疾病创新解决方案提供者。中天医疗始终秉承“创新科技，让血管治疗更简单”的使命，坚持以自主研发为主导，采用国际先进技术，积极与国内外优秀临床专家、学者合作，致力于开发一系列满足临床需求的优质血管介入产品；并通过持续创新，完全自主生产，不断完善质量体系，真正做到“创新高品质”产品供应。中天医疗目前已10 余项产品获得 NMPA 注册批准，建成了神经介入急性缺血性卒中完整解决方案，包含用于取栓治疗的自主创新取栓支架、血栓抽吸导管，比肩国际品质的全套通路产品，例如远端通路导管、长鞘、微导管、微导丝，以及“医企联合创新”研发的导航微导管，形成了“吸取全能、通路齐备、创新加持”的一站式创新解决方案优势。同时，中天医疗坚持产业化与商业化并举，已将多款创新产品快速高效地实现商业化。中天医疗凭借产品的安全性、有效性、创新性等优势，依托完善的渠道能力，目前已覆盖全国数百家医院，为众多脑血管病患者提供更安全、更有效的治疗器械。在颈动脉及颅内狭窄治疗领域，中天医疗已有多款具国际性创新的植入性产品处于研发及临床阶段，未来 5 年扔将携数十款创新产品全面布局神经、颈动脉、外周等泛血管介入市场，造福更多病患。公司官网：www.zenithmedtech.cn

查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度：登录查看

登录查看竞争力分析

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
c. 强迫您入股或者向您集资；
d. 以招聘名义牟取不正当利益；
e. 发布虚假招聘广告信息；
f. 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

公司简介

职位透镜

猎聘温馨提示：

猜你喜欢