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- 职位介绍
- 岗位概述 1. Ensure all validation activities are validated to meet current FDA, EU and NMPA GMP requirements. 确保所有验证活动按照现行的FDA，欧盟和中国的GMP要求进行验证。 2. Company validation system is ready for FDA, EMA and NMPA regulatory inspection. 确保公司的验证体系可以接受FDA，欧盟以及中国法规的审计。 Principal Responsibilities 主要职责 1. Maintaining company validation system. 维护公司的验证体系。 2. To make sure company validation system is in inspection readiness. 确保公司的验证体系符合审计的要求。 3. Ensure that all GxP-related facilities, equipment, systems, cleaning methods and shipping are validated and re-validated in accordance with the requirements of relevant regulations (for example, FDA, EU, WHO and NMPA GMP). 确保按照相关法规(例如，FDA，欧盟，WHO以及中国 GMP)的要求对所有与 GxP相关的设施、设备、系统、清洁方法及运输进行验证和再验证。 4. Site validation documents (SOPs, plans, protocols and reports) preparation. 工厂的验证文件（标准操作规程、计划、方案与报告）的准备。 5. Track and ensure validation activities meet the requirements of Validation Master Plan. 追踪并确保验证活动符合验证主计划的要求。 6. Management of instruments and materials for validation. 验证用仪器及物料的管理。
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