陈先生
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- 职位介绍
- 药物
- 药理毒理
- 药代动力
- 药物分析
- IND
- CMC
- 职责描述： 1.负责领导和执行IND项目的毒性研究，制定和执行高质量、及时、综合和科学合理的IND申报毒理策略； 2.制定和管理IND项目的药物毒理研究预算和时间表； 3.建立里程碑，时间表，工作流程，确保项目里程碑和主要目标的实现； 4.分析毒理学数据以确定FIH剂量和计划，制定/执行PK、药物代谢、药效学等分析计划； 5.CDMO /CRO的选择、审核和管理，包括获取GLP和非GLP研究的报价/成本估算，解决合同工作中可能出现的问题，协调多个承包商等。 6.起草和修改毒理学研究相关文件和法规文件，如IND应用的CTD, IBs等； 7与监管机构就药物或IND前/IND工艺的其他方面进行沟通和互动； 8与其他职能部门密切合作，如DMPK，生物学，CMC和临床开发； 9.上级安排的其他任务，指导内部药物毒性研究等。 任职要求： 1.药理学或毒理学硕士及以上学历，5年以上相关工作经验； 2.至少1次成功的IND申报记录；对药物开发过程有深入的了解，特别是毒性，药理学方面。熟悉FDA/NMPA IND申报的法规政策，如ICH指南等； 3.优秀的领导、决策和判断能力，良好的管理和沟通能力； 4.有成熟药企工作经验者优先；有小型核酸药物开发经验者优先； 5.优秀的英语写作和口语表达能力。
公司简介
中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司（Ractigen Therapeutics）是一家处于临床前期的初创型新药研发中外合资企业。公司致力于研发以“RNA激活”技术为核心的创新型（first-in-class）小核酸药与疾病治疗方法。
RNA激活（RNAa）技术，能够实现内源性基因激活并已进入临床验证, 通过重新开启内源性基因的表达、恢复蛋白质的天然功能来治疗疾病，克服了现有靶向治疗药物只能抑制靶基因靶蛋白表达的不足。RNA激活技术因此有望成为革命性的治疗方法，为大量疾病的治疗带来希望。
中美瑞康已获得5千万的天使投资，拥有一支具备国际视野和创新能力的国际化团队，以及处于国际领先地位的系列小核酸药物开发知识产权。技术研发由“RNA激活”领域的开创者李龙承教授主导，团队成员包括多名外籍专家。占地近2500平米，研发环境优越。
中美瑞康正在面向全球招聘优秀的团队成员。如果你认可我们的使命和事业—开发全新的RNA激活药，改善人类健康， 并且敢于冒险，勤奋执着，愿意与中美瑞康的其他科学家和研发人员一道共同努力来实现梦想，中美瑞康将热忱地欢迎你的加入。此外，中美瑞康也将提供丰厚并有市场竞争力的薪资福利。
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