刘女士
3天前在线
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- 职位介绍
- 药理毒理
- 药代动力
- GLP认证
- CFDA认证
- FDA认证
- 1.对临床前实验有深刻的见解，全面领导、管理临床前毒理研究团队，维护、协调与其他部门的关系。 2.协调各项研究的实验进度，及时发现、解决问题并制定应急计划，以保证项目最终顺利进行。 3.保持与外部研究者、临床医生和专家顾问间的有效合作。 4.按照GLP规范和相关标准操作流程（SOP）设计和实施毒理学研究，确保所承担的研究有有良好的科学性、符合伦理。 5.有创新精神，能拓展新的实验类型、新的动物种属。 6.作为公司毒理部门代表参加国内外毒理行业学术会议。 任职要求： 1. 药学（毒理学、药理学、药代动力学、分析等）、医学或生物类领域硕士及以上学历，具有临床前毒理学领域的专业技能；至少5年以上毒理药理相关工作经验，3年以上管理经验，有GLP安评专题负责人(SD)经验者优先； 2. 熟悉安评项目评价流程、FDA/OECD/CFDA法规；具有开发和验证创新性技术的能力； 3. 对出现的问题能提出建设性方案，以最终目标为导向客观地解决冲突，保证项目进度； 4. 在项目的研发路线及相关领域中的优势开发中，具有战略性思维，并在需要时提出应变计划； 5. 良好的内外部沟通能力，可进行团队建设与培训； 6. 对细节和结果具有高度的专业精神、严谨的科学态度和理解能力； 7. 具有建立和保持战略合作者关系的能力，自信、乐观，勇于迎接挑战； 8. 具备良好的交流沟通能力。具备较强的英语听、写和会话能力。能熟练、通畅、规范地撰写符合国际规范的英文报告和进行英语交流。
公司简介
安领生物医药（苏州）有限公司成立于2017年5月，在2018年7月年组建安领公司初始团队，正式开展服务业务，并于2021年9月通过了NMPA官方认证并获得 NMPA GLP资质。是由中国科学院上海药物研究所药物安全与评价研究中心发起成立的一家研发服务外包专业机构（CRO），主要以临床前研发技术服务为主，包括小分子化学药、大分子生物药、中药和细胞治疗产品为目标的，以药物的药理药效学研究、药物代谢研究、药物安全性评价、临床生物样品分析等内容的药物临床前研究。公司以新药研发企业、仿制药生产企业和化学品研发与生产企业为主要客户对象，提供涉及化学药、生物药、中药、医疗器械、细胞治疗产品和化学品领域的临床前研究技术服务。
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