质量负责人 12-20k
丽水-莲都区 5-10年 本科
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张女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 医药质量管理
岗位要求: 1.应至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 2.具有至少五年的药品生产质量管理实践经验和至少一年的药品质量管理工作经验,接受过与生产相关的专业知识培训。 岗位职责: 1.负责组织制定与药品上市许可持有人相关的公司内部门和人员职责。包括但不限于质量负责人、质量受权人、质量管理部,生产负责人、生产管理部,药物警戒负责人、药物警戒部,以及下属职责。 2.负责组织质量管理文件与操作规程的编写、修订、实施。 3.负责所有与质量相关文件的审核。 4.负责综合药品生产、经营条件能力、质量管理水平和市场信誉等因素组织遴选确定受托生产企业,并与受托生产企业签订书面合同以及质量协议,约定双方的权利、义务、责任和有关风险分担方式。 5.负责组织委托生产质量协议的编写、修订。 6.负责监督受托生产企业严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的有关要求组织生产,并配合持有人履行上市后的检测、评价及召回、处置等责任。组织协调与受托生产企业之间进行生产和检验技术转移,确保受托生产企业能够在符合GMP规范下生产出合格的产品。 7.负责审核原料药、药用辅料、包装材料、中间体(或半成品)和成品的质量标准、内控标准。 8.负责审核产品工艺规程;负责审核工艺验证方案及验证总报告。
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:全部行业

公司简介

科伦集团创立于1996年,历经20余年发展,现已成为拥有海内外100余家企业的现代化药业集团。集团的产业板块,科伦药业(SZ002422)于2010年6月3日在深圳证券交易所成功上市,全球最大的大输液专业制造商和运营商在资本市场扬帆启航。2016年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。根据商务部发布的2012年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报,科伦集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。 浙江科伦医药贸易有限公司是科伦药业全资子公司,主要承接科伦产品在浙江区域销售,分别设有杭州营销中心和丽水物流中心。我公司始终奉行“科学求真 伦理求善”的企业宗旨,始终奉行“保证产品质量、持续改进质量、让全体受众满意”的质量方针。浙江科伦医贸真诚期待您的加入!
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