【QA经理招聘】_北京华诺泰生物医药科技有限公司招聘信息-猎聘

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人力资源经理/主管 · 北京华诺泰生物医药科技有限公司

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职位介绍: 岗位职责：质量管理1、负责组织完善质量保证体系，确保体系的有效运作； 2、负责组织药品生产全过程的质量监督管理工作； 3、负责组织质量事件（偏差、OOS、变更、CAPA）的调查、评估，以及相关行动项的制定； 4、负责组织自检，根据自检结果制定整改措施并追踪整改进度；验证管理 1、负责组织完善验证体系，确保验证体系的有效运作； 2、负责制定年度验证计划，并推进相关验证项目有序进行； 3、负责URS、RTM的审核； 4、负责组织验证相关风险评估（SIA、CCA、SRA、USP105、GXP、ERES等）； 4、负责验证方案、报告的审核； 5、负责组织验证执行，以及验证偏差调查。任职要求： 1、本科及以上学历，医药相关专业；10以上工作经验，5年生物药工艺或QA管理经验； 2、熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求，有NMPA、FDA、EMA认证或产品申报经历者优先； 3、具有强烈的责任感和敬业精神，良好的沟通和表达能力，正直坦诚，良好的抗压能力，具备良好的合作精神和团队管理经验，具备一定程度的分析和解决具体问题的能力； 4、熟练的英文阅读及表达能力及精通办公软件；

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

北京华诺泰生物医药科技有限公司（以下简称“华诺泰”）于2019年1月注册成立，位于北京经济技术开发区，是一家致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化的平台型公司。华诺泰拥有具有自主知识产权的新型佐剂技术、抗原筛选技术和病毒样颗粒技术等技术平台，其中在研佐剂产品十余项，已与中检院和国内多家疫苗上市企业展开广泛评价研究，涉及新冠、流感、疟疾和带状疱疹等重组蛋白疫苗，实验结果表明，华诺泰疫苗佐剂能够更优地提升抗原的细胞免疫和体液免疫水平。基于上述新型佐剂技术，华诺泰在研多个预防性和治疗性疫苗品种。华诺泰研发团队的核心成员在生物医药领域深耕多年，覆盖了从药物发现、小试研究、中试放大到药代、药效、毒理研究等药物临床前开发所有环节。华诺泰的顾问团队由国内疫苗领域专家组成，拥有丰富的专业经验和行业资源。

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