【医疗器械注册专员招聘】_荷湖科技招聘信息-猎聘

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人力资源经理 · 荷湖科技

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1.负责公司产品的注册申报工作,包括注册资料的准备及提交、审核、跟踪和变更等，确保申请符合相关法规和标准； 2.负责与监管机构沟通，了解最新的法规和政策，并及时调整公司的注册策略； 3.负责医疗器械注册各类文件的审核和更新维护，确保文件的准确性和完整性； 4.负责医疗器械注册证书的管理和维护，确保证书的有效性和合规性； 5.参与医疗器械注册项目的规划和实施，协助团队完成注册任务； 6.参与并协助公司研发部开展新产品研发相关工作，保证其符合注册要求； 7.完成领导交办的其它任务。任职要求： 1.大学本科及以上学历，医学、生物等相关专业优先； 2.具备3年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械注册流程和法规，有独立操作注册相关全流程工作经验的优先； 3.具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与内外部各方沟通协调完成任务； 4.具备较强的分析和解决问题的能力，能够独立分析和解决注册过程中的问题； 5.具备良好的英语读写能力，能够阅读和理解英文文献和法规。

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：技术部

公司简介

浙江荷湖科技有限公司（简称“荷湖科技”），总部位于浙江省杭州市余杭区数字健康小镇。荷湖科技是由清华大学院士领衔，依托清华大学脑与认知科学研究院，汇聚信息技术、光学和生命科学等交叉领域精英的国产高端显微成像仪器公司。目前承担了国家自然科学基金重大专项成果转化工作，自主掌握国际水平的显微成像、类器官培养、认知计算等核心技术，为生命科学研究、药物研发与精准医疗提供整体解决方案。公司主要由先进成像、数据与计算驱动的创新型基础设施，用于支持生命科学与疾病治疗。公司拥有光场成像计算技术，在打造多款产品的同时还致力于打造先进的生物计算平台，实现对现有大量高性能成像仪器产生的大规模数据的存储与分析。公司办公区和专业实验功能区总面积约1500平，实验室按照GLP规范设计、施工和建立，设置了分子实验室、细胞实验室、光学实验室等，投入设备数千万元，拥有智能化高内涵成像分析系统、全自动活细胞成像系统、扫描光场显微系统、实时超大尺度高分辨率显微系统、PCR仪、酶标仪等配套生命科学仪器。大牛带队，良好的团队氛围和职业发展机会；有竞争力的薪资与福利。

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