【QC仪器分析助理工程师 II / I(J17645)招聘】_信达生物制药(苏州)有限公司招聘信息-猎聘

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人事专员 · 信达生物制药（苏州）有限公司

聊一聊

职位介绍: 职责描述：主要工作一：检测相关具体职责：负责接收与审核产品开发部转移的分析方法，完成方法转移，并起草检验操作规程、检测记录；负责按照要求对原液、成品、中间产品、稳定性样品、细胞库样品、物料等进行仪器及理化分析，及时填写检测记录，保证数据完整性；负责对原始数据、图谱进行整理、分类、复核、评估说明和归档；负责参与操作规程、检验设备操作及维护规程等文件的起草；负责参与分析方法及计算机化系统年度回顾；负责相关检测仪器设备的安装和调试确认；负责相关检测仪器设备的常规维护和保养及PM计划跟踪实施；负责相关检测仪器设备的计量、日常校准及验证工作；负责开展方法验证实验；负责实验室试剂耗材等的采购及管理工作；负责保证实验室的5S及合规性；负责参与实验室其他各类公共事务的执行；遇到质量事件立即汇报，并开展调查；主要工作二：其他具体职责：参与内外部质量审计的准备工作，如合作方审计、PAI/GMP（监管机构）审计以及公司内部自检；按照要求接受EHS培训。任职要求：专业知识：至少了解一种精密仪器；了解国内外GMP法规及指南。工作经验：具有大专1年生物制药或制药企业质量相关工作经验，本科应届生，从事过药品质量检验工作者优先；具有Empower及LIMS软件操作经验者优先。技能要求：熟练使用计算机、office软件，良好的英语阅读能力其他要求：良好的沟通协调能力，具有电子化质量管理系统操作经验者优先

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®）和托莱西单抗注射液（信必乐®）。目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。至2023年10月，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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