临床项目管理 20-40k·14薪
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黄女士 一周前在线 已认证
高级人力资源经理 · 复星医药集团
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职位介绍
  • 临床试验
  • 临床项目管理
  • 药物
  • 临床质量管理
  • 临床运营管理
  • ICF
  • CRF
  • 受试者管理
  • GCP认证
岗位职责: 1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 2. 负责制定项目管理计划,在临床试验项目实施的整个过程中根据计划管理时限、预算,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报; 3. 组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验中心、确定主要研究者、组织研究者会、研究方案讨论会等相关会议,制定监查计划; 4. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表和项目管理表格等文件资料审阅,提交管理层审核; 5. 指导CRA的工作,对CRA进行项目相关的培训,进行协同监查访视,保证临床试验的质量和进度,必要时组织参加管理当局对项目的监查; 6. 按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作; 7. 负责试验物资的预算,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作; 8. 全面负责临床试验药物的管理;供应商(CRO、SMO、中心实验室)的管理; 9. 负责与上级主管及时沟通,制定临床试验项目预算; 10. 协助上级领导完善部门培训体系,完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求: 1. 临床医学、药学相关专业本科及以上学历; 2. 具备3年以上CRA经验,1年以上临床项目管理经验,知识、能力和素质的要求; 3. 熟练使用计算机及办公软件; 4. 熟悉临床实验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCPICH E6),熟悉临床试验相关的标准操作规程(SOP),熟悉项目管理的知识体系(PMBOK); 5. 优秀的领导能力、沟通能力、团队合作能力; 6. 诚实守信,包容协作,勇于挑战,善于沟通; 7. 适应出差。
其他信息
语言要求:普通话
所属部门:临床运营部

公司简介

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药以促进人类健康为使命,业务覆盖医疗健康全产业链,主要包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,在中国、美国、印度等建立了高效的国际化研发团队,形成全球联动的研发体系。复星医药拥有国家级企业技术中心,打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。目前,复星医药在血液系统、中枢神经系统、代谢及消化系统、抗感染、心血管、抗肿瘤等治疗领域均有产品在各自细分市场占据领先优势。 面向未来,复星医药将秉承“持续创新 乐享健康”的品牌理念,围绕未被满足的医疗需求,在“4 IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)战略的指导下,秉承“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展模式,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。
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